Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TAD Pharma GmbH, Nemecko
C10AA07
perorálne použitie
tbl flm 20x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
31 - HYPOLIPIDAEMICA
Rosuvastatín
tbl flm 20x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-11-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03794-Z1B, 2021/05331-Z1B, 2022/00200-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ROSUVASTATIN TAD 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 15 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 30 MG FILMOM OBALEN É TABLETY ROSUVASTATIN TAD 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY rosuvastatín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekánika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Rosuvastatin TAD a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rosuvastatin TAD 3. Ako užívať Rosuvastatin TAD 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Rosuvastatin TAD 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE ROSUVASTATIN TAD A NA ČO SA POUŽÍVA Rosuvastatin TAD patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny. Rosuvastatin TAD vám bol predpísaný, pretože: - Máte VYSOKÚ HLADINU CHOLESTEROLU. To znamená, že máte ZVÝŠENÉ RIZIKO VZNIKU SRDCOVÉHO INFARKTU ALEBO CIEVNEJ MOZGOVEJ PR ÍHODY . Rosuvastatin TAD sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny cholesterolu. Bolo vám odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity nestačili na úpravu vašej hladiny cholest Przeczytaj cały dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03794-Z1B, 2021/05331-Z1B, 2022/00200-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Rosuvastatin TAD 5 mg filmom obalené tablety Rosuvastatin TAD 10 mg filmom obalené tablety Rosuvastatin TAD 15 mg filmom obalené tablety Rosuvastatin TAD 20 mg filmom obalené tablety Rosuvastatin TAD 30 mg filmom obalené tablety Rosuvastatin TAD 40 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom Každá 5 mg filmom obalená tableta obsahuje 41,9 mg laktózy. Každá 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 41,9 mg laktózy. Každá 15 mg filmom obalená tableta obsahuje 62,9 mg laktózy. Každá 20 mg filmom obalená tableta obsahuje 83,8 mg laktózy. Každá 30 mg filmom obalená tableta obsahuje 125,7 mg laktózy. Každá 40 mg filmom obalená tableta obsahuje 167,6 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. 5 mg: Biele okrúhle (priemer 7 mm) mierne bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami a s vyrytým označením čísla 5 na jednej strane. 10 mg: Biele okrúhle (priemer 7,5 mm) mierne bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami a s vyrytým označením čísla 10 na jednej strane. 15 mg: Biele okrúhle (priemer 9 mm) mierne bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami Przeczytaj cały dokument