Roticox 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Etoricoxibum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

M01AH05

INN (International Nazwa):

Etoricoxibum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312978; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312985; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312992; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313005; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313012; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313029; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313036; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313043; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991313050

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
ROTICOX, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROTICOX, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROTICOX, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROTICOX, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Etoricoxibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Roticox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roticox
3. Jak stosować lek Roticox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Roticox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ROTICOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK ROTICOX?

Roticox zawiera substancję czynną etorykoksyb. Roticox jest lekiem
należącym do grupy
wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy
leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ROTICOX?

Roticox pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany
zapalne) stawów i mięśni
u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów
(ChZS), reumatoidalnym
zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów
kręgosłupa oraz z dną
moczanową.

Roticox jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia
bólu o nasileniu
umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u
osób w wieku 16
lat i starszych.
CO TO JEST CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW?
C

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Roticox, 30 mg, tabletki powlekane
Roticox, 60 mg, tabletki powlekane
Roticox, 90 mg, tabletki powlekane
Roticox, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roticox, 30 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu _(Etoricoxibum)_.
Roticox, 60 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu _(Etoricoxibum)_.
Roticox, 90 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu _(Etoricoxibum)_.
Roticox, 120 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu
_(Etoricoxibum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Roticox, 30 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie białe,
okrągłe (średnica 6 mm), lekko
obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami.
Roticox, 60 mg, tabletki powlekane: lekko brązowożółte, okrągłe
(średnica 8 mm), obustronnie
wypukłe, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „60” po
jednej stronie.
Roticox, 90 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe (średnica 9
mm), obustronnie wypukłe, ze
ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „90” po jednej
stronie.
Roticox, 120 mg, tabletki powlekane: brązowoczerwone, okrągłe
(średnica 10 mm), lekko obustronnie
wypukłe, ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej
stronie. Linia podziału nie jest przeznaczona
do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Roticox jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat, w
leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS),
reumatoidalnego zapalenia stawów
(RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz leczeniu
bólu i objawów stanu zapalnego
stawów w ostrej fazie dny moczanowej.
Produkt leczniczy Roticox jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat, do
krótkotrwałego leczenia b