Rowiren 100 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosmarini oleum

Dostępny od:

Medis GmbH

Kod ATC:

M02AX

INN (International Nazwa):

Rosmarini aetheroleum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991366209; Zawartość opakowania: 1 tuba 90 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991291686

Status autoryzacji:

2024-02-26

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ROWIREN
KREM
_Rosmarini_ _aetheroleum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli pacjent czuje się gorzej lub jeśli po upływie 4 tygodni nie
nastąpiła poprawa, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Rowiren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Rowiren
3.
Jak stosować Rowiren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Rowiren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ROWIREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rowiren to tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do
stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego
stosowania.
Lek zawiera olejek eteryczny rozmarynowy tradycyjnie stosowany u
dorosłych w celu uśmierzania
łagodnego bólu mięśni i stawów oraz łagodnych zaburzeń
krążenia obwodowego (z objawami takimi
jak uczucie zimnych stóp).
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROWIREN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ROWIREN:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną olejek eteryczny
rozmarynowy lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6),

na uszkodzoną lub podrażnioną skórę.
OSTRZEŻENIA

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rowiren
krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 100 mg olejku eterycznego z _Rosmarinus officinalis
_L._,_ aetheroleum (olejek
eteryczny rozmarynowy).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
100 g kremu zawiera 3 g alkoholu cetostearylowego, emulgującego (typ
A) i etanol (całkowita
zawartość etanolu 17,4% V/V).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały, połyskujący krem o charakterystycznym zapachu olejku
rozmarynowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w
określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Rowiren to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany u
dorosłych w celu uśmierzania
łagodnego bólu mięśni i stawów oraz łagodnych zaburzeń
krążenia obwodowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _
od 2 do 3 razy na dobę około 3 - 6 cm kremu nanieść na miejsca
dotknięte zaburzeniami i delikatnie
wmasować w skórę. Ilość stosowanego kremu zależy od wielkości
leczonej powierzchni.
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest
zalecane (patrz punkt 4.4 " Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania")._ _
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Przed użyciem należy przekłuć tubę w celu przerwania membrany
zamykającej tubę, poprzez
wciśnięcie odwróconej zakrętki w tubę.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować na uszkodzoną lub podrażnioną skórę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nal