Rubital 1,73 g/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Althae radicis maceratio (5:36)

Dostępny od:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"

INN (International Nazwa):

Althaeae radicis maceratio

Dawkowanie:

1,73 g/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990673582; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990667017

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RUBITAL
1,73 g/ 5 ml, syrop
_Althaeae radicis maceratio _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty,
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie tygodnia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest RUBITAL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku RUBITAL
3.
Jak stosować RUBITAL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać RUBITAL
6.
Inne informacje
1. CO TO JEST RUBITAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop RUBITAL jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego
stosowania.
Syrop zawiera wodny wyciąg (macerat) z korzenia prawoślazu
lekarskiego, który stosuje się
tradycyjnie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła jako lek
osłaniający, chroniący przed objawami
podrażnienia. Zastosowanie to związane jest z zawartością śluzu
roślinnego z korzenia prawoślazu
oraz jego lepkością. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory
koloidalne, które pokrywają błony
śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto
śluz, działa osłaniająco na zmienioną
błonę śluzową gardła oraz łagodzi kaszel.
WSKAZANIA:
RUBITAL to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako
środek łagodzący objawy
podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RUBITAL, 1,73 g/5ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g leku zawiera 26,6 g maceratu z 2 g _Althaea officinalis_ L.,
radix (korzenia prawoślazu lekarskiego),
DER (1:20), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda z etanolem (39 + 1).
Substancje pomocnicze: benzoesan sodu 200 mg, sacharoza 60,5 g.
Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 0,7% (m/m) (0,92 %
v/v)
Wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania
.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek
łagodzący objawy podrażnień błony
śluzowej jamy ustnej i gardła oraz związany z tym suchy kaszel.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku 1-3 lat: z zalecenia lekarza 2,5 ml, dawkę powtórzyć
w zależności od nasilenia
objawów podrażnienia do 4 razy dziennie. Stosować pod kontrolą
lekarza.
Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml, dawkę powtórzyć w zależności od
nasilenia objawów podrażnienia do 4
razy dziennie.
Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml, dawkę powtórzyć w zależności od
nasilenia objawów podrażnienia do 5
razy dziennie.
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 10 ml, dawkę powtórzyć w
zależności od nasilenia objawów
podrażnienia od 3 do 5 razy dziennie.
Niemowlęta do 12. miesiąca życia: Nie stosować.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na korzeń prawoślazu lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nadwrażliwość na sodu benzoesan i jego pochodne.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Ze względu na zawartość benzoesanu sodu zaleca się zachowanie
ostrożności u chorych z astmą.
2
Produkt zawiera sacharozę w związku z tym należy go ostrożnie
stosować u chorych na cukrzycę. 2,5 ml
syropu zawiera 1,8 g sacharozy; 5 ml sy