Sagalix 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Laboratorios Liconsa S.A.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014391; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014513; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014407; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014520; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014414; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014537; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014421; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014544; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014438; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014551; Zawartość opakowania: 35 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014445; Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014452; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014469; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014568; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014476; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014575; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014483; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014582; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014490; Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014599; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014605; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014506; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014612; Zawartość opakowania: 105 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014629; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014636; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014643

Status autoryzacji:

2027-03-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA
SAGALIX, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
SAGALIX, 20MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
SAGALIX, 40MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_OMEPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
eśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sagalix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sagalix
3.
Jak przyjmować Sagalix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sagalix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SAGALIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sagalix zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków
zwanych „inhibitorami pompy
protonowej”. Zmniejszają one ilość kwasu wytwarzanego przez
żołądek.
Sagalix jest stosowany w leczeniu następujących stanów:
U dorosłych:
•
„Choroba refluksowa przełyku” (ang. gastro-esophageal reflux
disease, GERD). GERD powoduje,
że kwas z żołądka przedostaje do przełyku (rurki łączącj
gardło z żołądkiem), powodując ból, stan
zapalny i zgagę.
•
Wrzody w górnym odcinku jelita cienkiego (wrzód dwunastnicy) lub
żołądka (wrzód żołądka).
•
Wrzody zakażone bakteriami zwanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz może
również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia się wrzodu.
•
Wrzody spowodowane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki
prze

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera
10 mg omeprazolu.
Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera
20 mg omeprazolu.
Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera
40 mg omeprazolu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
• Każda 10mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 6 mg
sacharozy.
• Każda 20mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 12 mg
sacharozy.
• Każda 40mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 24 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka
żelatynowa o długości około 14,3
mm, z zielonym wieczkiem i białym korpusem, zawierającym białe,
białawe lub kremowe kuliste
granulki.
Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka
żelatynowa o długości około 14,3
mm, z niebieskim wieczkiem i białym korpusem, zawierającym białe,
białawe lub kremowe
kuliste granulki.
Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka
żelatynowa o długości około 15,9
mm, z białym wieczkiem i szarym korpusem, zawierająca kuliste
granulki o barwie białej do
białawej lub kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sagalix kapsułki są wskazane dla dorosłych, młodzieży i dzieci
powyżej 1. roku życia oraz o
masie ciała 10 kg lub więcej:
Dorośli
• Leczenie wrzodów dwunastnicy
• Zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy
• Leczenie wrzodów żołądka
• Zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka
• W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, zwalczenie
_ Helicobacter pylori (H. pylori)_
w
chorobie wrzodowej
• Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych