Saldiam 100 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diethylamini salicylas

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

M02AC

INN (International Nazwa):

Diethylamini salicylas

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990029518

Status autoryzacji:

2020-07-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SALDIAM, 100 MG/G, KREM
_Diethylamini salicylas _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować, dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli
u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Saldiam krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saldiam, krem
3.
Jak stosować Saldiam krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Saldiam krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SALDIAM KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Saldiam krem zawiera jako substancję czynną salicylan dietylaminy.
Po zastosowaniu miejscowym
lek łatwo przenika przez skórę w głąb tkanek, wykazując
działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.
Lek stosuje się:
-
w bólach reumatoidalnych mięśni i stawów
-
w chorobach zwyrodnieniowych stawów barku, kręgosłupa, kolan oraz
stawów rąk i stóp
-
w nerwobólach
-
w stanach zapalnych i bólach po urazach powstających w wyniku
stłuczenia, naderwania ścięgna,
krwiaków
-
w bólach mięśni po nadmiernym wysiłku
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALDIAM KREM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALDIAM KREM:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
- U dzieci w wieku poniżej 6 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Saldiam,
100 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 100 mg dietyloaminy salicylanu (
_Diethylamini salicylas). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Krem barwy białej lub białej z lekkim odcieniem kremowym lub
różowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosuje się miejscowo:
- w bólach reumatoidalnych mięśni i stawów
- w chorobach zwyrodnieniowych stawów barku, kręgosłupa, kolan oraz
stawów rąk i stóp
- w nerwobólach
- w stanach zapalnych i bólach po urazach w wyniku stłuczenia,
naderwania ścięgna, krwiaków
- w bólach mięśni po nadmiernym wysiłku
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Na bolące miejsca nakładać cienką warstwę kremu 2 lub 3 razy na
dobę i lekko wcierać aż do
wchłonięcia.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Saldiam krem nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na salicylany lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
Nie należy stosować długotrwale oraz na duże powierzchnie skóry,
szczególnie u dzieci, ze względu
na możliwość wystąpienia zespołu Reye
’
a.
2
Nie należy stosować na zmienioną zapalnie i alergicznie skórę,
błony śluzowe oraz otwarte rany.
W czasie leczenia należy unikać opalania się.
Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
leczniczym.
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego produkt leczniczy może
powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI