Salson 60 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267209; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267193; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267186

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/3384/001/IA/004
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SALSON, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Salson i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salson
3. Jak stosować lek Salson
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Salson
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SALSON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Salson jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (doustnym
lekiem przeciwcukrzycowym
z grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Salson stosuje się u osób dorosłych z pewnym rodzajem cukrzycy
(cukrzyca typu 2), gdy dieta,
ćwiczenia fizyczne i zmniejszenie masy ciała nie są wystarczające
do utrzymania prawidłowego
stężenia cukru we krwi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALSON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALSON
▪
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki z tej samej grupy
(pochodne sulfonylomocznika)
albo na inne podobne leki (sulfonamidy o działaniu obniżającym
stężenie glukozy we krwi)
▪
jeśli pacjent ma
CUKRZYCĘ INSULINOZALEŻNĄ (TYPU 1)
▪
jeśli w moczu pacjenta obecne są
CIAŁA KETONOWE
i
CUKIER
(może to wskazywać na kwasicę
ke

Charakterystyka produktu

1
NL/H/3384/001/IA/dz npoz
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Salson, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu (
_Gliclazidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Biała lub biaława, owalna, niepowlekana tabletka długości 13,5 mm,
szerokości 6,5 mm i grubości
4,2 mm, z linią ułatwiającą podział po obu stronach, z
wytłoczonym napisem ‘60’ na jednej stronie
tabletki, po jednej stronie linii.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u dorosłych, gdy samo
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne
i zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu leczniczego Salson wynosi od ½ tabletki do 2
tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg przyjmowanych doustnie w dawce pojedynczej, w porze śniadania.
Tabletkę (tabletki) należy połykać bez rozkruszania lub żucia.
W razie pominięcia jednej dawki nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej w dniu następnym.
Tak jak w przypadku innych leków o działaniu hipoglikemizującym,
dawkę należy dostosować
indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta (stężenie glukozy
we krwi, wartość HbA
1c
).
DAWKA POCZĄTKOWA
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (pół tabletki
produktu Salson).
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawkę
tę można stosować jako leczenie
podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększać do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Przerwy miedzy kolejnym
zwiększeniem dawki powinny
wynosić co najmniej 1 miesiąc, z wyjątkiem pacjentów, u których
stężenie glukozy we krwi nie
zmniejszyło się po dwóch