Scancox 50 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Toltrazurilum

Dostępny od:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazurilum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 77 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015633; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015602

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

10
11
NA
1.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Batthyány u. 6.
Kistarcsa, H-214
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Scancox 50 mg/ml zaw
3.
-
NCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Toltrazuryl
50 mg
Substancje pomocnicze:
Sodu benzoesan (E211)
2 mg
Sodu propionian (E281)
2 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzon
Isospora suis.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
6.
ania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
poprzez krajowy system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
7.
a
8.
-
Do podawania doustnego.
12
od
do 5 dnia
toltrazurylu/kg m.c., co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg
m.c.
9.
Po
10.
OKRES -
KARENCJI
Tkanki jadalne: 77 dni
11.
SPECJALNE
la dzieci.
etykiecie, po EXP.
a ostatni dzie
12.
SPECJALNE OS
produktów
leczniczych przeciwpierwotniaczych
ci.
zagrodzie.
:
wspomagaj
:
Osoby o znanej nad
toltrazuryl
weterynaryjnym.
oczami.
:
:
Nie zaobserwowano dz
n
:
P
iczymi weterynaryjnymi.
13.
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNE
O spos
14.
zec 2021
15.
by
:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo,
ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
tel. [phone]
fax. [phone]

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.2,01/2021] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Scancox 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń
Toltramax 50 mg/ml oral suspension for pigs
_(Austria, Belgia, Republika Czeska, Dania, Francja, Niemcy, _
_Grecja, Węgry, Włochy,_
_ Holandia, _
_Rumunia, Hiszpania i Wielka Brytania) _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2 mg
Sodu propionian (E281)
2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biała lub prawie biała zawiesina.
4.
SZCZE
GÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia (prosięta w wieku od 3 do 5 dni).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt
(w wieku od 3 do 5
dni)
na fermach z potwierdzonym występowaniem kokcydiozy w przeszłości,
wywołanej przez
_Isospora suis_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Tak jak przy innych środkach przeciwpasożytniczych, częste i
powtarzane użycie produktów
leczniczych przeciwpierwotniaczych
z tej samej klasy może prowadzić do narastania oporności.
Zaleca się podawać wszystkim zwierzętom znajdującym się w
zagrodzie.
Przestrzeganie zasad czystości może zredukować ryzyko zakażenia
kokcydiami. Dlatego zaleca się
poprawę warunków higienicznych w danym obiekcie szczególnie w
zakresie suchości i czystości.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Aby zmienić przebieg rozwiniętego klinicznego zakażenia kokcydiami
u poszczególnych zwierząt już
wykazujących objawy biegunki, konieczne może być zastosowanie
dodatk
owej terapii
wspomagającej.
Specjaln