Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benazeprili hydrochloridum
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QC09AA07
Benazeprili hydrochloridum
20 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990981496; Zawartość opakowania: 4 blistry 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990981502; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990981540; Zawartość opakowania: 1 blistry 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990981489
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA SCANOPRIL FLAVOUR 2,5 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW SCANOPRIL FLAVOUR 5 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW SCANOPRIL FLAVOUR 20 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Węgry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Scanopril Flavour 2,5 mg tabletki dla kotów i psów Scanopril Flavour 5 mg tabletki dla kotów i psów Scanopril Flavour 20 mg tabletki dla psów Benazeprylu chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Benazeprylu chlorowodorek: 2,5 mg (co odpowiada 2,30 mg Benazeprylu). Benazeprylu chlorowodorek: 5 mg (co odpowiada 4,60 mg Benazeprylu) Benazeprylu chlorowodorek: 20 mg (co odpowiada 18,4 mg Benazeprylu) Brązowawa, owalna, podzielna tabletka, z nacięciem po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Benazeprylu chlorowodorek należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku niedociśnienia (niskiego ciśnienia krwi), hipowolemii (niskiej objętości krwi), hiponatremii lub ostrej niewydolności nerek. Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego. Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt 12). Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic psów i kotów ponieważ bezpieczeństwo stosowania Benazeprylu chlorowodorku w czasie ciąży lub karmienia w przypadku tych gatunków nie zostało ustalone. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄD Przeczytaj cały dokument
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Scanopril Flavour 20 mg tabletki dla psów Benamax Flavour 20 mg tablets for dogs _(Republika Czeska, Węgry, Litwa i Łotwa) _ Benefortin Flavour 20 mg tablets for dogs _(Austria, _ _Belgia, _ _Niemcy, _ _Irlandia, _ _Luxemburg, _ _Holandia, _ _Portugalia, _ _Hiszpania, _ _Wielka Brytania) _ Benefortin 20 tablet for dogs _(Francja) _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Benazeprylu chlorowodorek: 20 mg (co odpowiada 18,4 mg Benazeprylu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Brązowawa, owalna, podzielna tabletka, z nacięciem po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Psy: Leczenie zastoinowej niewydolności serca. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek. Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego. Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt 4.7). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3 W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki u psów, w czasie leczenia zaleca się jednak monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe postępowanie w przypadku przewlekłej choroby nerek. Tabletki do żucia są aromatyzowan Przeczytaj cały dokument