Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benazeprili hydrochloridum
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QC09AA07
Benazeprili hydrochloridum
5 mg
Tabletka
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980291; Zawartość opakowania: 2 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980277; Zawartość opakowania: 4 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980284; Zawartość opakowania: 1 blister 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980260
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA SCANOPRIL FLAVOUR 2,5 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW SCANOPRIL FLAVOUR 5 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW SCANOPRIL FLAVOUR 20 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Węgry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Scanopril Flavour 2,5 mg tabletki dla kotów i psów Scanopril Flavour 5 mg tabletki dla kotów i psów Scanopril Flavour 20 mg tabletki dla psów Benazeprylu chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Benazeprylu chlorowodorek: 2,5 mg (co odpowiada 2,30 mg Benazeprylu). Benazeprylu chlorowodorek: 5 mg (co odpowiada 4,60 mg Benazeprylu) Benazeprylu chlorowodorek: 20 mg (co odpowiada 18,4 mg Benazeprylu) Brązowawa, owalna, podzielna tabletka, z nacięciem po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Benazeprylu chlorowodorek należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku niedociśnienia (niskiego ciśnienia krwi), hipowolemii (niskiej objętości krwi), hiponatremii lub ostrej niewydolności nerek. Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego. Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt 12). Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic psów i kotów ponieważ bezpieczeństwo stosowania Benazeprylu chlorowodorku w czasie ciąży lub karmienia w przypadku tych gatunków nie zostało ustalone. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄD Przeczytaj cały dokument
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Scanopril Flavour 5 mg tabletki dla kotów i psów Benamax Flavour 5 mg tablets for cats and dogs _(Republika Czeska, Węgry, Litwa i Łotwa) _ Benefortin Flavour 5 mg tablets for cats and dogs _(Austria, _ _Belgia, _ _Niemcy, _ _Irlandia, _ _Luxemburg, _ _Holandia, _ _Portugalia, _ _Hiszpania, _ _Wielka Brytania) _ Benefortin 5 tablet for cats and dogs _(Francja) _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Benazeprylu chlorowodorek: 5 mg (co odpowiada 4,60 mg Benazeprylu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Brązowawa, owalna, podzielna tabletka, z nacięciem po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Psy: Leczenie zastoinowej niewydolności serca. Koty: Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek. Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego. Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt 4.7). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 3 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki (u kotów lub psów), w czasie leczenia zaleca się jednak monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz li Przeczytaj cały dokument