Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrokortyzon - niewydolność nerek - kortykosteroidy do stosowania systemowego - zastępcza terapia niewydolności nadnerczy u noworodków, dzieci i młodzieży (od urodzenia do < 18 lat).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrokortyzon - adrenal hyperplasia, congenital - kortykosteroidy do stosowania systemowego - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptyki - adultsolanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. u pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie olanzapina, olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudyna - thromboembolism; thrombocytopenia - Środki przeciwzakrzepowe - leki przeciwzakrzepowe u dorosłych pacjentów z małopłytkowością wywołaną heparyną typu ii i chorobą zakrzepowo-zatorową zlecającą pozajelitową terapię przeciwzakrzepową. diagnoza musi być potwierdzona heparyna-wywołane aktywacji płytek krwi lub odpowiednik test.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - obrazowanie radionuklidami - wykrywania nowotworów, diagnostycznych, w których studenci uczą - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. lymphoseek znakowanych izotopów promieniotwórczych jest przeznaczony do wykrywania i интраоперационной wizualizacji węzłów chłonnych sentinel, drenaż oryginalnego guza u dorosłych pacjentów z rakiem piersi, czerniaka, lub zlokalizowany rak płaskonabłonkowy jamy ustnej. zewnętrznej wizualizacji i интраоперационной oceny może być wykonane za pomocą urządzenia detekcji gamma .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecytabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecytabina - kapecytabina jest wskazana w leczeniu uzupełniającym pacjentów po operacji stopnia jelita grubego stopnia iii (dukes stadium-c). kapecitabinom jest przeznaczony do leczenia przerzutowego raka jelita grubego . kapecytabina jest przepisywany do leczenia pierwszej linii zaawansowanym rakiem żołądka w połączeniu z platynowej podstawie trybu. kapecytabina w połączeniu z docetaxel jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. kapecytabina jest również wskazany w monoterapii w leczeniu pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność Таксанов i anthracycline-zawierający trybów chemioterapii lub dla których terapii przeciwnowotworowej nie podano.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - kolestylan - hyperphosphatemia - leki stosowane w leczeniu hiperkaliemii i hiperfosfatemii - leczenie hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - Środki przeciwnowotworowe - preparat mabcampath jest wskazany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową z limfocytami b (bcll), u których chemioterapia skojarzona fludarabiny nie jest odpowiednia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - pozakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - posaconazole sp jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5). 1):- inwazyjnej aspergilozy u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub itrakonazolu, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;- fusarium u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub u pacjentów, którzy nie tolerują amfoterycyna b;- chromoblastomycosis i мицетома u pacjentów z chorobą refrakternogo do itrakonazolu lub u pacjentów z nietolerancją itrakonazol;- kokcydioidomykoza u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu, itrakonazolu lub flukonazol, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;- gardzieli kandydoza: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na poważne choroby lub osłabionym układem odpornościowym, w których odpowiedź na aktualne terapii, jak się oczekuje, będzie bieda. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. posaconazole sp też jest wskazany do zapobiegania inwazyjnych zakażeń grzybiczych w następujących pacjentów: pacjenci, którzy otrzymują remisji-chemioterapii indukcyjnej w ostrym mielolakose (aml) lub zespołów mielodysplastycznych (mds) oczekuje się, że w wyniku długotrwałej neutropenii i kto ареат wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;- przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) odbiorców, które odbywają się dużymi dawkami immunosupressivnuû terapii reakcja przeszczep przeciw gospodarzowi i, którzy są na wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu b: leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z dowodem replikacji wirusowego zapalenia wątroby typu b (obecność dna hbv i hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i/lub zwłóknienia. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c u dorosłych pacjentów:introna jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla surowicy krwi hcv-rna lub anty-hcv (patrz punkt 4. najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci i młodzieży:introna jest przeznaczony do stosowania w tryb połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat i starszych, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decyzja musi być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę wszelkie dowody progresji choroby, takie jak zapalenie wątroby i włóknienie, a także czynnikami prognostycznymi dla odpowiedzi, genotyp hcv i wirusowym obciążenie. spodziewane korzyści z leczenia powinny być powiązane z wynikami bezpieczeństwo są na pediatrycznych podmiotów w badaniach klinicznych (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.