Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - leki immunosupresyjne - Łuszczycowe zapalenie arthritisotezla, oddzielnie lub w połączeniu z chorobą modyfikuje przeciwgośćcowego leki (dmards), jest przepisywany do leczenia aktywnego łuszczycowe zapalenie stawów (psa) u dorosłych pacjentów, którzy mieli niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja wcześniejszej terapii dmards przebieg. psoriasisotezla jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej prasowania łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie reagują lub u których istnieją przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe-a światłem (puva).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisorencia, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (rzs) u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie z jednym lub kilkoma modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards), w tym metotreksat (mtx) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf)-alfa inhibitor. leczenie jest bardzo aktywny i postępująca choroba u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie wcześniej leczonych metotreksatem. zmniejszenie progresji uszkodzenia stawów i poprawy funkcjonowania fizycznego zostały zaprezentowane podczas terapii skojarzonej абатацептом i metotreksatem. Łuszczycowe zapalenie arthritisorencia, oddzielnie lub w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest przepisywany do leczenia aktywnego łuszczycowe zapalenie stawów (psa) u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na poprzednie dmards przebieg terapii, w tym metotreksat, był nieodpowiedni, i dla których informacja systemowa terapia łuszczycowe zmiany skórne nie jest wymagane. Полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne arthritisorencia w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywny полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (pjia) w pediatrycznych pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź na dmards przebieg poprzedniej terapii. Оренсия może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub w leczeniu z metotreksat niepraktyczne.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritiskromeya w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na chorobę modyfikujących противоревматических leków, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. Кромея może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. adalimumab, jak wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. młodzieńcze idiopatyczne młodzieńcze idiopatyczne arthritispolyarticular arthritiskromeya w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywny полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u pacjentów w wieku 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedzi na jeden lub kilka modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards). idacio może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne (skuteczność w monoterapii (patrz 5. adalimumab nie została zbadana u pacjentów w wieku poniżej 2 lat. Энтезит związanych z arthritiskromeya jest wskazany do leczenia aktywnego zapalenia stawów, związane z энтезитом u pacjentów w wieku 6 lat i starsze, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja, tradycyjnej terapii (patrz punkt 5. połączenie spondyloarthritisankylosing zapalenie stawów kręgosłupa (as)Кромея jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. osiowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiologicznej oznak askromeya jest wskazany w leczeniu dorosłych z ciężkim osiowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiologicznej objawów, ale z obiektywnymi objawami zapalenia podwyższonym crp i/lub mri, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Łuszczycowe zapalenie arthritiskromeya jest wskazany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikuje anty-reumatyczne leka terapia była nieadekwatna.. adalimumab, jak wykazano, aby zmniejszyć prędkość postęp ośrodkowego uszkodzenia stawów, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby (patrz punkt 5. 1) i ulepszać fizyczną funkcję. psoriasiskromeya jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej prasowania łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy są kandydatami do terapii systemowej. dzieci nazębna psoriasiskromeya jest wskazany w leczeniu ciężkich postaci przewlekłej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży od 4-ch lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub nieodpowiednie kandydaci do miejscowego leczenia i phototherapies. szwedzka diseasekromeya jest wskazany do leczenia reumatoidalnym chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. pediatryczny szwedzka diseasekromeya jest przepisywany do leczenia umiarkowanie lub silnie aktywnej choroby leśniowskiego-crohna w pediatrycznych pacjentów (od 6 lat), którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjną terapię, w tym głównego zasilania i terapii kortykosteroidami i/lub immunomodulatorem, lub które nie tolerują lub mają przeciwwskazania do takiej terapii. wrzodziejące zapalenie jelita colitiskromeya jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. uveitiskromeya jest wskazany w leczeniu infekcyjnych w środku, z tyłu i панувеит u dorosłych pacjentów, którzy mają niewystarczający odpowiedź na kortykosteroidy, i u pacjentów wymagających corticosteroid - pozwalającej oszczędzić, lub w których leczenie kortykosteroidami niestosowne. dzieci uveitiskromeya jest wskazany do leczenia dzieci przewlekłych chorób niezakaźnych os zapalenie błony naczyniowej oka u pacjentów od 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja tradycyjnej terapii, lub u których konwencjonalna terapia jest nieodpowiedni.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod jest chlorowodorek - stwardnienie rozsiane - leki immunosupresyjne - gilenya podano jako jednego choroba modyfikuje terapie przy wysokiej aktywności relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym dla następujących grup pacjentów dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 10 lat i starsze:pacjenci z wysoką aktywnością choroby, pomimo pełna i odpowiednie leczenie z co najmniej jednym chorobą modyfikuje terapie (wyjątki i informacje o wymywanie okresów patrz rozdziały 4. 4 i 5. orpatients z szybko rozwija się ciężka relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym jest określona przez 2 lub więcej ciężkich nawrotów w ciągu jednego roku, i z 1 lub więcej gadolin aktywizacji ognisk w mri mózgu lub znaczny wzrost obciążenia t2 porażki w porównaniu z ostatnim mri.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kwas nikotynowy - dyslipidemie - Środki modyfikujące poziom lipidów - pelzont jest wskazany w leczeniu zaburzenia lipidowe, zwłaszcza u pacjentów z nomenklaturą mieszana dyslipidemia (charakteryzuje się podwyższonym poziomem lipoproteiny o niskiej gęstości (ldl) i trójglicerydów i lipoprotein o niskiej i wysokiej gęstości lipoprotein (hdl)) i u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna). pelzont należy stosować u pacjentów w połączeniu z 3-hydroksy-3-метилглутарила-koenzymu a (hmg-coa)-coa (statyny), gdy spadek poziomu cholesterolu działanie inhibitorów reduktazy hmg-coa w monoterapii неадекватов. może on być stosowany w monoterapii tylko u pacjentów, u których reduktazy hmg-coa jest niecelowe lub nie znosić. diety i inne środki-lek metody leczenia (e. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) powinna być kontynuowana podczas leczenia z pelzont.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - leki immunosupresyjne - roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów z 1 roku i starszych, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i kortykosteroidy systemowe. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia гигантоклеточного артериита (hca) u dorosłych pacjentów. roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i systemowe kortykosteroidy. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia receptorów chimeric antygenu (samochodu) t-komórek wywołane ciężkich lub zagrażających życiu zespół uwalniania cytokin (ХПП) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 2 lat. roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i systemowe kortykosteroidy. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia receptorów chimeric antygenu (samochodu) t-komórek wywołane ciężkich lub zagrażających życiu zespół uwalniania cytokin (ХПП) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 2 lat.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, kwas nikotynowy - dyslipidemie - Środki modyfikujące poziom lipidów - tredaptive jest wskazany w leczeniu dyslipidemii, szczególnie u pacjentów z mieszanej dyslipidemii (charakteryzująca się podwyższony poziom niskiej density lipoprotein (ldl) cholesterolu i trójglicerydów i niskie wysokiej-density-lipoprotein (hdl cholesterolu)) oraz u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną i nierodzinna). tredaptive należy stosować u pacjentów w połączeniu z 3-hydroksy-3-metylo-glutaryl-koenzymu a (hmg-coa)-coa (statyny), gdy efekt obniżenia cholesterolu reduktazy hmg-coa w monoterapii неадекватов. może on być stosowany w monoterapii tylko u pacjentów, u których reduktazy hmg-coa jest niecelowe lub nie znosić. diety i inne środki-lek metody leczenia (e. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) powinna być kontynuowana podczas leczenia z tredaptive.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kwas nikotynowy - dyslipidemie - Środki modyfikujące poziom lipidów - trevaclyn jest wskazany w leczeniu dyslipidemii, szczególnie u pacjentów z mieszanej dyslipidemii (charakteryzująca się podwyższony poziom niskiej density lipoprotein (ldl) cholesterolu i trójglicerydów i niskie wysokiej-density-lipoprotein (hdl) cholesterolu) oraz u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną i nierodzinna). trevaclyn należy stosować u pacjentów w połączeniu z 3-hydroksy-3-metylo-glutaryl-koenzymu a (hmg-coa)-coa (statyny), gdy efekt obniżenia cholesterolu reduktazy hmg-coa inhibitory monoterapii неадекватов. może on być stosowany w monoterapii tylko u pacjentów, u których reduktazy hmg-coa jest niecelowe lub nie znosić. diety i inne środki-lek metody leczenia (e. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) powinna być kontynuowana podczas leczenia z trevaclyn.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Тофацитиниб - zapalenie stawów, reumatoidalne - leki immunosupresyjne - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 i 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod jest chlorowodorek - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne selektywne leki immunosupresyjne - wskazał, jako jeden choroba модифицирующей terapii przy wysokiej aktywności relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym dla następujących grup pacjentów dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 10 lat i starsze:pacjenci z wysoką aktywnością choroby, pomimo pełna i odpowiednie leczenie z co najmniej jednym chorobą modyfikuje therapyorpatients z szybko rozwija się ciężka relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym jest określona przez 2 lub więcej ciężkich nawrotów w ciągu jednego roku, i z 1 lub więcej gadolin aktywizacji ognisk w mri mózgu lub znaczny wzrost w t2 ognisko obciążenia w porównaniu z ostatnim mri.