제이더블유올란자핀정5mg(수출명:Olanzapine Tablet 5mg SANWA)(수출용) Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

제이더블유올란자핀정5mg(수출명:olanzapine tablet 5mg sanwa)(수출용)

jw pharmaceutical - olanzapine - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (214mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 오파드라이 15b18487 화이트, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [117]정신신경용제 - 정신분열병

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신) Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

메낙트라주(수막구균(a,c,y,w-135)다당류-dt단백접합백신)

sanofi-aventis korea co., ltd. - meningococcal a polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal c polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal y polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal w-135 polysaccharide c.diptheria conjugate antigen - 투명하거나 약간 혼탁한 액이 바이알에 충전된 주사제 - 1 바이알 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 무수인산나트륨, 인산이수소나트륨 - [631]백신류 - 9개월 ~ 만 55세의 유·소아 및 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

젤파티닙정5mg(토파시티닙) Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤파티닙정5mg(토파시티닙)

vivozon pharmaceutical co., ltd - tofacitinib - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. -  다  음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

파시티정5mg(토파시티닙아스파르트산염) Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

파시티정5mg(토파시티닙아스파르트산염)

hawon pharmaceutical corporation - tofacitinib aspartate - 흰색의 원형 필름코팅 정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

뮤코펙트시럽15mg/5mL(암브록솔염산염) Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

뮤코펙트시럽15mg/5ml(암브록솔염산염)

sanofi-aventis korea co., ltd. - ambroxol hydrochloride - 무색투명하고 약간 점도가 있는 액이 갈색의 유리병에 든 시럽제 - 이 약 100 ml 중 - 첨가제 : 벤조산, 수크랄로오스, 정제수, 우드베리향phl-132195, 히드록시에틸 셀룰로오스, 바닐라향phl-114481 - [222]진해거담제 - 점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트) Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

잘트랩주25mg/ml(애플리버셉트)

sanofi-aventis korea co., ltd. - aflibercept - 눈으로 보이는 입자가 없으며 무색 내지 옅은 노란색을 띄는 투명한 액체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(4ml)/1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(8ml) - 첨가제 : 염산36%, 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 수산화나트륨, 인산일수소나트륨칠수화물, 시트르산나트륨이수화물 - [421]항악성종양제 - 이리노테칸 및 5-fu를 기본으로 하는 화학요법(folfiri)과 병용하여, 옥살리플라틴을 포함하는 화학요법 치료에 저항성이거나 이후 진행된 전이성 결장직장암의 치료

프랄런트주150mg(알리로쿠맙) Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

프랄런트주150mg(알리로쿠맙)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,150,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.