Seclaris DC 250 mg / 3 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefalonium (Cefalonium dihydricum)

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ51DB90

INN (International Nazwa):

Cefalonium (as Cefalonium Dihydrate)

Dawkowanie:

250 mg / 3 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 20 tubostrzykawek + 20 chusteczek do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112956845; Zawartość opakowania: 1 72 tubostrzykawki + 72 chusteczki do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112954544

Status autoryzacji:

2022-12-22

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
SECLARIS DC 250 MG ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA KRÓW W OKRESIE
ZASUSZANIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LOHMANN Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
Cuxhaven
27472 Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Seclaris DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie
zasuszania
Cefalon (w postaci cefalonu dwuwodnego)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tubostrzykawka dowymieniowa (3 g) zawiera 250 mg cefalonu (w
postaci cefalonu
dwuwodnego).
Błyszcząca maść, biaława do żółtawej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie subklinicznego zapalenia wymienia w okresie zasuszania oraz
zapobieganie nowym
infekcjom bakteryjnym wymienia, powodowanym przez
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
_agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella_
spp, wrażliwe na cefalon, u krów niebędących w okresie laktacji.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny, inne
antybiotyki ß-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie
natychmiastowych reakcji nadwrażliwości
u niektórych zwierząt (niepokój, drżenia, obrzęk gruczołu
mlekowego, powiek lub warg). Reakcje te
mogą prowadzić do śmierci.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Seclaris DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie
zasuszania
Seclaris DC 250 mg Intramammary Suspension for dry cows [UK AT BG HR
CY CZ EE FR DE EL
HU IE IT LV LT PT RO SK SI]
Seclaris Secado 250 mg Intramammary Suspension for dry cows [ES]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tubostrzykawka dowymieniowa (3 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefalon (w postaci cefalonu dwuwodnego)
250 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Błyszcząca maść, biaława do żółtawej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie zasuszania)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie subklinicznego zapalenia wymienia w okresie zasuszania oraz
zapobieganie nowym
infekcjom bakteryjnym wymienia, powodowanym przez
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
_agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella_
spp, wrażliwe na cefalon, u krów niebędących w okresie laktacji.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny, inne
antybiotyki ß-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
wrażliwości bakterii wyizolowanych z
próbek mleka pobranych z ćwiartek wymienia każdej krowy, która ma
być zasuszana. Jeśli nie jest to
możliwe, terapia powinna opierać się na lokalnych (regionalnych lub
na poziomie fermy), opartych na
ocenie ryzyka danych epidemiologicznych odnośnie przewidywanego
patogenu oraz wrażliwości
bakterii docelowych. Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami
podanymi