Seculact 0,075 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desogestrelum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrelum

Dawkowanie:

0,075 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234430; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234454; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234447

Status autoryzacji:

2019-02-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SECULACT, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Seculact i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seculact
3.
Jak stosować lek Seculact
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Seculact
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SECULACT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Seculact stosowany jest w celu zapobiegania ciąży. Tabletki leku
Seculact zawierają małą ilość
żeńskiego hormonu płciowego, progestagenu o nazwie
DEZOGESTREL
. Z tego powodu lek Seculact
nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen. W
przeciwieństwie do złożonych tabletek
antykoncepcyjnych, tabletki zawierające tylko progestagen nie
zawierają estrogenu, drugiego
żeńskiego hormonu płciowego.
Większość leków zawierających wyłącznie progestagen działa
przede wszystkim przez zapobieganie
wnikania plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiegają one
dojrzewaniu komórek jajowych, co
stanowi główne działanie złożonych środków antykoncepcyjnych.
Lek Seculact różni się od innych
tabletek zawierających wyłącznie progestagen tym, że jego dawka w
większości przypadków
wystarcza do zapobiegania dojrzewaniu komórki jajowej. Na skutek
tego, lek Sec

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Seculact, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu
_(Desogestrelum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
około 54,345 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, bez wytłoczenia, o średnicy
5,6 ± 0,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy
Seculact musi być stosowany
zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmować produkt
leczniczy Seculact” oraz „Jak rozpocząć
przyjmowanie produktu leczniczego Seculact”).
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek_
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby_
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością
wątroby. Ponieważ metabolizm
hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentów z ciężkimi
chorobami wątroby, stosowanie
produktu leczniczego Seculact u tych pacjentek nie jest wskazane, do
czasu powrotu do normy
biochemicznych wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
_Dzieci i młodzież_
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Seculact u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
JAK PRZYJMOWAĆ PRODUKT LECZNICZY SECULACT
Tabletki należy przyjmować raz na dobę o tej samej porze dnia, tak
aby odstęp między przyjęciem
dwóch kolejnych tabletek zawsze wynosił 24 godziny. Pierwszą
tabletkę należy przyjąć pierwszego
dnia cyklu (pierwszy dzień miesiączki). Następnie należy
przyjmować jedną tabletkę każdeg