Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva k.s., Česká republika
J05AH02
perorálne použitie
cps dur 10x30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
Oseltamivir
R - Aktuálna registrácia
2020-06-05
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05626-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SEGOSANA 30 MG TVRDÉ KAPSULY oseltamivir POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Segosana 30 mg a na čo sa užíva 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Segosanu 30 mg 3. Ako užívať Segosanu 30 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Segosanu 30 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OSELTAMIVIR MSN A NA ČO SA POUŽÍVA • Segosana 30 mg sa používa u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat (vrátane donosených novorodencov) na LIEČBU CHRÍPKY (_influenza_). Môžete ho užiť, ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí. • Segosana 30 mg sa môže, v závislosti od konkrétneho prípadu, predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám starším ako 1 rok aj na PREVENCIU CHRÍPKY, napr. ak ste boli v kontakte s niekým, kto má chrípku. • Segosana 30 mg sa môže za výnimočných okolností predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám (vrátane donosených novorodencov) na PREVENTÍVNU LIEČBU - napríklad v prípade globálnej epidémie chrípky (_pandémie_ chrípky) a v prípade, že sezónna vakcína proti chrípke neposkytuje dostatočnú ochranu. Segosana 30 mg o Przeczytaj cały dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05626-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Segosana 30 mg Segosana 45 mg Segosana75 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Segosana 30 mg Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivírium-fosfát, čo zodpovedá 30 mg oseltamiviru. Segosana 45 mg Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivírium-fosfát, čo zodpovedá 45 mg oseltamiviru. Segosana 75 mg Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivírium-fosfát, čo zodpovedá 75 mg oseltamiviru. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Segosana 30 mg Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „4“ so svetložltým nepriehľadným telom s čiernym pásom, s potlačou „M“ a svetložltým nepriehľadným viečkom s potlačou „30 mg“. Veľkosť je približne 14,37 mm. Segosana 45 mg Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „4“ so sivým nepriehľadným telom s čiernym pásom, s potlačou „M“ a sivým nepriehľadným viečkom s potlačou „45 mg“. Veľkosť je približne 14,37 mm. Segosana 75 mg Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „2“ so sivým nepriehľadným telom s čiernym pásom, s potlačou „M“ a svetložltým nepriehľadným viečkom s potlačou „75 mg“. Veľkosť je približne 17,66 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _Liečba chrípky_ Oseltamivir je indikovaný u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí. Účinnosť lieku sa prejavila, keď sa s liečbou začalo do dvoch dní od prejavenia prvých symptómov. _ _ _Prevencia chrípky_ - Prevencia po expozícii u jedincov vo veku 1 rok alebo starších po kontakte s jedincom, u ktorého bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí. - Vhodné použitie oseltamiviru na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrí Przeczytaj cały dokument