Selgres 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Selegilini hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N04BD01

INN (International Nazwa):

Selegilinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990404315

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SELGRES, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Selegilini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Selgres i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Selgres
3.
Jak stosować Selgres
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Selgres
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SELGRES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Selgres należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami
monoaminooksydazy typu B.
Wybiórczo zmniejsza aktywność jednego z enzymów znajdujących się
w mózgu
(monoaminooksydazy typu B), który odpowiedzialny jest za rozkładanie
dopaminy. W wyniku
działania leku dochodzi do zwiększenia ilości i wydłużenia czasu
działania dopaminy w mózgu, a
dzięki temu również do nasilenia i wydłużenia działania leków
zawierających lewodopę, stosowanych
w leczeniu choroby Parkinsona (pozwala to na zmniejszenie dawek
lewodopy średnio o około 30%).
Lek Selgres stosowany jest w leczeniu choroby Parkinsona i objawowego
parkinsonizmu –
we wczesnej fazie jako jedyny lek, w fazach późniejszych w
skojarzeniu z lewodopą lub lewodopą
i karbidopą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SELGRES
KIEDY NIE STOSOWAĆ SELGRES
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozost

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Selgres, 5 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg selegiliny chlorowodorku
(
_Selegilini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 70 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba Parkinsona i objawowy parkinsonizm – we wczesnej fazie jako
jedyny lek, w fazach
późniejszych w skojarzeniu z lewodopą lub lewodopą i karbidopą.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Doustnie, zwykle w dawce dobowej 10 mg podawanej jednorazowo (rano)
lub w 2 dawkach podzielonych (5 mg rano i 5 mg wczesnym popołudniem).
Nie należy stosować dawek większych niż 10 mg na dobę.
Jednoczesne stosowanie selegiliny i lewodopy lub selegiliny i lewodopy
z karbidopą pozwala na
zmniejszenie dawek lewodopy średnio o 30% (maksymalnie o 50%).
_Dzieci i młodzież _
Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci i młodzieży.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
_Zaburzenia czynności wątroby lub nerek _
Brak danych na temat dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi
zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek.
_ _
Selegilinę należy stosować ostrożnie u osób z umiarkowanymi i
ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek
_. _
2
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na selegilinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować selegiliny w skojarzeniu z selektywnymi
inhibitorami zwrotnego wychwytu
serotoniny (SSRI), inhibitorami zwrotnego wychwytu noradrenaliny i
serotoniny (SNRI)
(wenlafaksyna), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
sympatykomimetykami,
inhibitorami monoaminooksydazy (np. linezolid) i z opioidami
(petydyna) - patrz punkt 4.5.
Nie należy stosować selegiliny u pacjentów z czynnym wrzodem
dwunastni