Senamina Forte 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R06AA09

INN (International Nazwa):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411006972; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411006965; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411006958; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411006989

Status autoryzacji:

2026-02-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SENAMINA FORTE, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Senamina Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Senamina Forte
3.
Jak stosować lek Senamina Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Senamina Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SENAMINA FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Senamina Forte jest produktem leczniczym zawierającym doksylaminy
wodorobursztynian jako
substancję czynną.
Lek jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia
sporadycznie występującej bezsenności
u osób dorosłych.
Pacjenci z uporczywymi zaburzeniami snu powinni zwrócić się do
lekarza.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SENAMINA FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SENAMINA FORTE:
-
Jeśli pacjent jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek
inny składnik leku
(wymieniony w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe.
-
Jeśli pacjentka karmi piersią.
-
Jeśli pacjent choruje na schorzenia układu oddechowego takie jak
astma, przewlekłe zapalenie
oskrzeli (uporczywy kaszel, którem

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Senamina Forte, 25 mg, tabletki powlekane.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym.
Rowek dzielący ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego
połknięcia – nie umożliwia natomiast
podziału tabletki na dwie równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Senamina Forte jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego
leczenia sporadycznie występującej
bezsenności u osób dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w wieku powyżej 18 lat): _
Podanie doustne.
Zalecana dawka wynosi 25 mg (1 tabletka).
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszenie
dawki z 25 mg do 12,5 mg lub
wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej
8-godzinnego odstępu od przyjęcia leku
do momentu przebudzenia.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 25 mg (1
tabletka).
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do jednego tygodnia.
Leku nie należy podawać przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że
w opinii lekarza jest to zalecane.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania
doksylaminy u pacjentów w wieku poniżej
18 lat. Z tego względu leku nie należy stosować w tej grupie.
_Osoby w wieku podeszłym (powyżej 65 lat): _
Osoby w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie
innych schorzeń, które mogą
wymagać zmniejszenia dawki leku (patrz punkt 4.4). Zalecana dawka
początkowa wynosi 12,5 mg (1
tabletka 12,5 mg), podawane 30 minut przed udaniem się na spoczynek.
Dawkę można zwiększyć do 25
mg (1 tabletka), jeżeli dawka początkowa okaże się nieskuteczna do
zniesienia bezsenności. W
przypadku wystą