SENTINO Forte 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AA09

INN (International Nazwa):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468064; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468057

Status autoryzacji:

2026-11-03

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SENTINO FORTE, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek SENTINO Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku SENTINO Forte
3. Jak przyjmować lek SENTINO Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SENTINO Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SENTINO FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SENTINO Forte jest lekiem zawierającym substancję czynną
doksylaminy wodorobursztynian.
Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu
uspokajającym.
Lek jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia
sporadycznie występującej bezsenności u
osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SENTINO FORTE
Kiedy nie przyjmować leku SENTINO Forte
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki
przeciwalergiczne).
−
Jeśli pacjentka karmi piersią.
−
Jeśli pacjent choruje na choroby układu oddechowego, takie jak
astma, przewlekłe zapalenie
oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie
wydzieliny i ś

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SENTINO Forte, 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 1,68
mg/tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła tabletka powlekana z linią podziału z jednej
strony, średnica 7,5 mm.
Linia podziału służy tylko do przełamania tabletki w celu
łatwiejszego połknięcia i nie dzieli tabletki
na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej
bezsenności u osób dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Zalecana dawka wynosi 25 mg (1 tabletka), podawana 30 minut przed
snem.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszenie
dawki z 25 mg do 12,5 mg (takiej
dawki nie można uzyskać za pomocą produktu leczniczego SENTINO
Forte o mocy 25 mg) lub
wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej
8-godzinnego odstępu czasu od
przyjęcia leku do momentu przebudzenia.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 25 mg (1
tabletka).
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do jednego tygodnia.
Leku nie należy podawać przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że
w opinii lekarza jest to zalecane.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego SENTINO Forte u dzieci
i (lub) młodzieży w wieku
poniżej 18 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania
ani skuteczności doksylaminy
jako leku nasennego u dzieci i (lub) młodzieży w wieku poniżej 18
lat.
Osoby w wieku podeszłym
Osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na
występowanie innych schorzeń, które
mogą wymagać zmniejszenia dawki leku (patrz punkt 4.4). Zalecana
dawka początkowa wynos