Septofar Mięta 0,6 mg + 1,2 mg Pastylki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

Dostępny od:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kod ATC:

R02AA20

INN (International Nazwa):

Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

Dawkowanie:

0,6 mg + 1,2 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289669; Zawartość opakowania: 8 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289676; Zawartość opakowania: 10 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289683; Zawartość opakowania: 12 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289690; Zawartość opakowania: 16 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289706; Zawartość opakowania: 20 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289713; Zawartość opakowania: 24 pastylki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566457006; Zawartość opakowania: 30 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289737; Zawartość opakowania: 36 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289744; Zawartość opakowania: 40 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289751; Zawartość opakowania: 48 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289768

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEPTOFAR MIĘTA, 0,6 MG + 1,2 MG, PASTYLKI, TWARDE
_Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septofar Mięta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septofar Mięta
3.
Jak stosować lek Septofar Mięta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septofar Mięta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOFAR MIĘTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Septofar Mięta zawiera amylometakrezol i alkohol
2,4-dichlorobenzylowy. Składniki te są
łagodnymi środkami antyseptycznymi.
Lek Septofar Mięta służy do łagodzenia objawów bólu gardła.
Poprzez ssanie pastylki możliwe jest
aktywne działanie składników leku w miejscu wystąpienia
dyskomfortu, a także możliwe jest
nawilżenie i złagodzenie bolącego miejsca. Działania te pomagają
złagodzić ból i dyskomfort jamy
ustnej i gardła.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po 3 dniach stosowania
leku nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej.
Lek ten jest zalecany dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w
wieku powyżej 6 lat).
Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
2.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septofar Mięta, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka twarda zawiera 0,6 mg amylometakrezolu i 1,2 mg
2,4-dichlorobenzylowego
alkoholu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda pastylka twarda zawiera 1830,0 mg izomaltu (E 953) i 457,6 mg
maltitolu (E 965).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylki, twarde.
Produkt leczniczy Septofar Mięta to zielone pastylki, obustronnie
wypukłe, okrągłe, o średnicy
19 mm, o smaku miętowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów bólu gardła.
Produkt leczniczy Septofar Mięta jest przeznaczony do stosowania u
osób dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą
skuteczną dawkę przez
najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4).
_Dorośli:_
Jedna pastylka co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 8 pastylek w ciągu
24 godzin.
_Dzieci i młodzież: _
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2-3 godziny.
Maksymalna dawka to 4 pastylki
w ciągu 24 godzin.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6
lat (patrz punkt 4.3).
_Osoby w podeszłym wieku: _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
2
Sposób podawania
Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.
Należy pozwolić pastylce na powolne rozpuszczenie się w jamie
ustnej. Nie należy połykać, żuć ani
gryźć pastylki.
Nie zaleca się stosowania bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku.
Pacjent nie powinien jeść ani pić
przez co najmniej 20 minut po przyjęciu tego produktu leczniczego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI O