Septogard 1,5 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Farmak International Sp. z o.o.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405359; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405366; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518301; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518318

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SEPTOGARD, 1,5 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ
_Benzydamini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septogard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard
3.
Jak stosować lek Septogard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septogard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOGARD
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Septogard zawiera substancję czynną benzydaminy chlorowodorek,
który należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek Septogard hamuje ból i obrzęk (stan zapalny). Jest stosowany w
leczeniu wielu bolesnych
zaburzeń jamy ustnej lub gardła, takich jak:
•
owrzodzenia w jamie ustnej
•
ból gardła
•
ból wnętrza jamy ustnej lub dziąseł
•
ból zęba
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTOGARD
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEPTOGARD:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Septogard należy zwrócić się
do l

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septogard, 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Benzydaminy chlorowodorek 1,5 mg/ml
1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (
_Benzydamini hydrochloridum_
).
Pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera 0,255 mg chlorowodorku
benzydaminy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda pojedyncza dawka (0,17 ml) aerozolu zawiera 13,6 mg etanolu
(96%). Ten lek zawiera 80,0 mg
alkoholu (etanolu) w 1 ml.
Każda pojedyncza dawka (0,17 ml) aerozolu zawiera 0,17 mg metylu
parahydroksybenzoesanu
(E 218). Zawartość metylu parahydroksybenzoesanu w 1 ml wynosi 1,0
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Przejrzysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym miętowym
aromacie i pH od 5 do 7,
w wielodawkowym pojemniku z rozpylaczem oraz pompką dozującą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Septogard w postaci aerozolu jest przeznaczony do
miejscowego leczenia objawów
zapalenia w obrębie jamy ustnej i gardła, któremu towarzyszy ból.
Produkt leczniczy jest stosowany w leczeniu różnych bolesnych
stanów w obrębie jamy ustnej i
gardła, takich jak owrzodzenie jamy ustnej, ból gardła, ból w
jamie ustnej lub ból dziąseł, ból zębów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku_
od 4 do 8 dawek aerozolu, nie częściej niż co 1,5-3 godziny.
_ _
_Dzieci (w wieku 6-12 lat)_
4 dawki aerozolu, nie częściej niż co 1,5-3 godziny.
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat _
1 dawka aerozolu na każde 4 kg masy ciała, maksymalnie do 4 dawek
aerozolu, nie częściej niż co
1,5-3 godziny.
2
_Osoby w podeszłym wieku_
Ze względu na niewielką ilość stosowanego produktu leczniczego,
pacjenci w podeszłym wieku mogą
otrzymywać taką samą dawkę jak pozostali dorośli.
Sposób podania
Podanie na błonę śluzową jamy ustnej l