Septogard 1,5 mg/ml Roztwór do płukania jamy ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Farmak International Sp. z o.o.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do płukania jamy ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405373

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PL/H/0665/001/IA/004A
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SEPTOGARD, 1,5 MG/ML, ROZTWÓR DO PŁUKANIA JAMY USTNEJ
_Benzydamini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septogard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard
3.
Jak stosować lek Septogard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septogard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOGARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Septogard, zawierający substancję czynną benzydaminy
chlorowodorek, należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek Septogard działa hamująco na ból i obrzęk (w miejscu
zapalenia). Jest stosowany w leczeniu
wielu bolesnych stanów jamy ustnej lub gardła, takich jak:

owrzodzenia w jamie ustnej,

ból gardła,

ból po zabiegu stomatologicznym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTOGARD
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEPTOGARD:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną benzydaminy
chlorowodorek lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Septogard należy zwrócić się
do lekarza lub far

Charakterystyka produktu

1
PL/H/0665/001/IB/003
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septogard, 1,5 mg/ml, roztwór do płukania jamy ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 15 ml zawiera 22,5 mg benzydaminy chlorowodorku (
_Benzydamini hydrochloridum_
).
1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (
_Benzydamini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96% i metylu
parahydroksybenzoesan (E218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do płukania jamy ustnej
Klarowny, zielony roztwór o charakterystycznym miętowym aromacie, pH
od 5 do 7.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Septogard w postaci roztworu do płukania jamy
ustnej jest stosowany jako
miejscowo działający środek o działaniu przeciwbólowym i
przeciwzapalnym do łagodzenia
bolesnych stanów zapalnych w jamie ustnej i gardle:

w stanach pourazowych: zapalenie gardła po tonsillektomii lub
zastosowaniu zgłębnika
nosowo-żołądkowego;

w stanach zapalnych: zapaleniu gardła, aftowym owrzodzeniu i
owrzodzeniu jamy ustnej
spowodowanym radioterapią;

w stomatologii: do użytku po zabiegach stomatologicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku:_
Do łagodzenia bólu płukać jamę ustną lub gardło używając 15
ml
produktu (ok. 1 łyżki stołowej) co 1,5-3 godziny,
_ _
_Dzieci_
: Nie stosować u dzieci w wieku 12 lat lub poniżej.
_Osoby w podeszłym wieku_
: Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów
w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Płukać jamę ustną i (lub) gardło.
Po użyciu roztwór usunąć z jamy ustnej.
Produkt leczniczy Septogard, roztwór do płukania jamy ustnej,
należy na ogół stosować w postaci
nierozcieńczonej, jednak jeśli występuje pieczenie, można go
rozcieńczać wodą.
Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni, chyba, że
lekarz zadecyduje inaczej.
2
PL/H/0665/001/IB/003