Septolete ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

R02AX03

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum

Dawkowanie:

(1,5 mg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991232399

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SEPTOLETE ULTRA, (1,5 MG + 5 MG)/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE
USTNEJ, ROZTWÓR
_Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septolete ultra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septolete ultra
3.
Jak stosować lek Septolete ultra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septolete ultra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOLETE ULTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Septolete ultra aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór jest
lekiem przeciwzapalnym,
przeciwbólowym i antyseptycznym do stosowania miejscowego w jamie
ustnej. Aerozol do
stosowania w jamie ustnej, roztwór dezynfekuje jamę ustną i gardło
oraz zmniejsza objawy zapalenia
gardła, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk.
Septolete ultra aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór jest
stosowany jako lek przeciwzapalny,
przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu:
-
podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł,
-
w zapaleniu dziąseł i gardła
-
oraz przed i po usunięciu zębów.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septolete ultra, (1,5 mg + 5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie
ustnej, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 1,5 mg
chlorowodorku benzydaminy i 5 mg
chlorku cetylopirydyniowego.
Jedno naciśnięcie pompki rozpylającej powoduje rozpylenie 0,1 ml
roztworu, zawierającego 0,15 mg
chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
-
etanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/jedno naciśnięcie)
-
hydroksystearynian makrogologlicerolu: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jedno
naciśnięcie)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Septolete ultra aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór jest
wskazany u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku powyżej 6 lat jako lek przeciwzapalny,
przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu
podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł
i gardła oraz przed i po ekstrakcji
zębów.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI:
W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę
pojemnika z aerozolem jeden
do dwóch razy. Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 3-5 razy na
dobę.
Dla optymalnego działania, nie zaleca się stosowania produktu
bezpośrednio przed lub po umyciu
zębów.
Nie należy przekraczać podanej dawki.
Nie stosować produktu Septolete ultra przez okres dłuższy niż 7
kolejnych dni.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecane dawkowanie jest takie samo jak dla pacjentów dorosłych.
_Dzieci i młodzież _
MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT:
W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę
rozpylającą z aerozolem jeden do dwóch razy. Dawkę można
powtarzać co 2 godziny, 3-5 razy na
dobę.
2
DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT:
W celu uzyskania pojedynczej