Septolux 3 mg tabletki do ssania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki do ssania

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990017836, OTC; 20 tabl., 5909990017843, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SEPTOLUX, 3 MG, TABLETKI DO SSANIA
_Benzydamini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septolux i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septolux
3.
Jak stosować lek Septolux
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septolux
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOLUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Septolux zawiera benzydaminę, która należy do grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych.
Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe oraz
działa miejscowo znieczulająco
na błonę śluzową jamy ustnej. Septolux w postaci tabletek do
ssania jest stosowany w leczeniu
objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami
zapalnymi jamy ustnej i gardła.
Septolux jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku 6 lat i powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTOLUX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEPTOLUX
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA BENZYDAMINY CHLOROWODOREK LUB
KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW TEGO LEKU (WYMIENIONYCH W PUNKCIE 6),
-
jeśli pacjent ma fenyloketonurię (choroba polegająca na
niemożności metabolizowania
aminokwa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septolux, 3 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do ssania zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku
_(Benzydamini hydrochloridum), _
co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam
(E 951) 7 mg, błękit patentowy V (E 131)
i żółcień chinolinowa (E 104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do ssania.
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy zielonej o marmurkowej
powierzchni i zapachu mięty,
o średnicy około 13 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Septolux jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów (ból,
zaczerwienienie, obrzęk) związanych
ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła.
Septolux jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku 6 lat i powyżej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
1 tabletka do ssania 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: dawkowanie jak u osób dorosłych.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Septolux w postaci
tabletek do ssania u dzieci
w wieku poniżej 6 lat.
Leczenie nie może przekraczać 7 dni.
Sposób podawania
Septolux jest przeznaczony do stosowania na śluzówkę jamy ustnej.
Tabletki należy ssać. Nie należy ich rozgryzać ani połykać.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
U niewielu pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków lub
gardła spowodowane przez
ciężką chorobę. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się
lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub
u których wystąpi gorączka lub inne objawy, muszą zasięgnąć
odpowiedniej porady lekarza lub
dentysty.
Długotrwałe stosowanie leku może wywoływa