Setegis 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terazosinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

G04CA03

INN (International Nazwa):

Terazosinum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891818

Status autoryzacji:

2021-05-13

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SETEGIS, 2 MG, TABLETKI
SETEGIS, 5 MG, TABLETKI
_Terazosinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Setegis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Setegis
3.
Jak stosować lek Setegis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Setegis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SETEGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Terazosyna – substancja czynna leku Setegis należy do grupy leków
znanych jako selektywne blokery
receptorów adrenergicznych alfa 1.
Setegis łagodzi objawy łagodnego rozrostu prostaty (gruczołu
krokowego). W połączeniu z innymi
lekami obniżającymi ciśnienie krwi może być również stosowany w
leczeniu nadciśnienia.
Wysokie ciśnienie krwi: Setegis obniża ciśnienie krwi,
rozszerzając małe naczynia krwionośne
(znajdujące się z dala od serca). Zmniejsza to opór naczyniowy,
ułatwiając pompowanie krwi przez
serce. Setegis nie działa bezpośrednio na ściany naczyń
krwionośnych, lecz na nerwy, które je
unerwiają.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego: Setegis zwiotcza mięśnie
gruczołu krokowego otaczające
wewnętrzną część cewki moczowej u mężczyzn. Dzięki temu
ułatwia oddawane moczu i łagodzi
objawy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SETEGIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SET

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Setegis, 2 mg, tabletki
Setegis, 5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera odpowiednio 2 mg lub 5 mg _Terazosinum_
(terazosyny, w postaci dwuwodnego
chlorowodorku terazosyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka zawiera laktoz
ę
jednowodn
ą
.
Ka
ż
da tabletka Setegis 5 mg zawiera
ż
ółcie
ń
pomara
ń
czow
ą
(E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Opis:
TABLETKI 2 MG: okr
ą
głe, płaskie o
ś
ci
ę
tych brzegach,
ż
ółte tabletki bez zapachu, ze stylizowanym „E" i
znakiem „452" po jednej stronie tabletki.
TABLETKI 5 MG: okr
ą
głe, płaskie o
ś
ci
ę
tych brzegach, jasnopomara
ń
czowe tabletki bez zapachu, ze
stylizowanym „E" i znakiem „453" po jednej stronie tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze (w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym).
•
Objawowe leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Terazosyna jest przeznaczona do stosowania u pacjentów od 18 do 64
lat.
W przypadku dawki 1 mg nale
ż
y stosowa
ć
inne produkty zawieraj
ą
ce terazosyn
ę
w celu uzyskania
odpowiedniej dawki.
_Dawkowanie _
Dawkowanie powinno by
ć
ustalane indywidualnie w zale
ż
no
ś
ci od ci
ś
nienia t
ę
tniczego pacjenta.
_Dawka pocz_
ą
_tkowa dla dorosłych:_ w obu wskazaniach 1 mg przed snem. Dawka pocz
ą
tkowa nigdy nie
powinna przekracza
ć
1 mg ze wzgl
ę
du na zwi
ę
kszone ryzyko niedoci
ś
nienia po pierwszej dawce. Dawk
ę
2
mo
ż
na nast
ę
pnie stopniowo zwi
ę
ksza
ć
, najlepiej podwajaj
ą
c j
ą
w tygodniowych odst
ę
pach, w zale
ż
no
ś
ci
od wpływu na ci
ś
nienie, a
ż
do osi
ą
gni
ę
cia dawki podtrzymuj
ą
cej.
_ _
_Dawka podtrzymuj_
ą
_ca dla dorosłych: _
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze: zalecana dawka to 1-5 mg raz na dob
ę
, chocia
ż
u niektórych pacjentów nale
ż
y
zastosowa
ć
daw