Setinin 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapinum

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990736478; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990736461; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990736454

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SETININ, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SETININ, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
SETININ, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
SETININ, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Setinin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Setinin
3. Jak stosować lek Setinin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Setinin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SETININ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Setinin zawiera substancję czynną nazywaną kwetiapiną. Należy
ona do grupy leków zwanych
przeciwpsychotycznymi.
Lek Setinin może być stosowany w leczeniu chorób, takich jak:
•
DEPRESJA W PRZEBIEGU CHOROBY DWUBIEGUNOWEJ:
kiedy pacjent odczuwa głęboki smutek.
Pacjent może odczuwać przygnębienie, poczucie winy, brak energii i
utratę apetytu lub mieć
trudności z zasypianiem.
•
MANIA:
pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony,
rozentuzjazmowany
lub nadmiernie aktywny; może mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w
tym przejawiać zachowania
agresywne lub destrukcyjne
•
SCHIZOFRENIA:
pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości
nie mają
miejsca, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania lub jest
niezwykle podejrzliwy,
zalękniony, zdezorie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Setinin, 25 mg, tabletki powlekane
Setinin, 100 mg, tabletki powlekane
Setinin, 200 mg, tabletki powlekane
Setinin, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Setinin, 25 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu
kwetiapiny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Laktoza jednowodna, co odpowiada 5,3 mg laktozy bezwodnej.
_ _
_Setinin, 100 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu
kwetiapiny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Laktoza jednowodna, co odpowiada 21,2 mg laktozy bezwodnej.
_ _
_Setinin, 200 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu
kwetiapiny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Laktoza jednowodna, co odpowiada 42,3 mg laktozy bezwodnej.
_ _
_Setinin, 300 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu
kwetiapiny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Laktoza jednowodna, co odpowiada 63,5 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Setinin, 25 mg_
to tabletka powlekana, okrągła, o średnicy 5,5 mm, obustronnie
wypukła,
jasnopomarańczowa oraz z wytłoczeniem „Q” po jednej stronie.
_Setinin, 100 mg_
to tabletka powlekana, okrągła, o średnicy 8,5 mm, obustronnie
wypukła, żółta oraz
z wytłoczeniem „Q” po jednej stronie.
_Setinin, 200 mg_
to tabletka powlekana, owalna, o wymiarach 16 mm x 8,2 mm, obustronnie
wypukła,
biała oraz z wytłoczeniem „Q” po jednej stronie.
_Setinin, 300 mg_
to tabletka powlekana, owalna, o wymiarach 19 mm x 7,6 mm, obustronnie
wypukła,
biała oraz z wytłoczeniem „Q” po jednej stronie i wytłoczeniem
„300” po drugiej stronie.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Setinin jest wskazany w leczeniu:
•
schizofrenii
•
choroby dwubiegunowej:
–
le