SETRODAN F.C.TAB 8MG/TAB

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Dostępny od:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

Kod ATC:

A04AA01

INN (International Nazwa):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

8MG/TAB

Forma farmaceutyczna:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Skład:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE 10MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ recepty:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Dziedzina terapeutyczna:

ONDANSETRON

Podsumowanie produktu:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802642102016 BTx15 (BLIST 1x15) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802642102023 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802642102030 BTx100 (BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Charakterystyka produktu

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/7
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 4-9-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 20285/11
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ONDANSETRON
Έχοντες υπόψη:
α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010) «Περί
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής
από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους
προϊσταμένους διευθύνσεων
ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-45/3-2-2012.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό συστατικό
ONDANSETRON, τροποποιείται ως εξής:
ΠΕΡ�