Silcontrol 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351878; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991069209; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08594739257269

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ ULOTKĘ ORAZ
ZAPOZNAĆ SIĘ
Z „NARZĘDZIEM DIAGNOSTYCZNYM”. W CELU BEZPIECZNEGO ZASTOSOWANIA
LEKU PROSZĘ
ODPOWIEDZIEĆ NA WSZYSTKIE PYTANIA ZAWARTE W NARZĘDZIU
DIAGNOSTYCZNYM.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILCONTROL,
25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
•
Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Silcontrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silcontrol
3.
Jak stosować lek Silcontrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Silcontrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILCONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Silcontrol zawiera substancję czynną - syldenafil, który
należy do leków z grupy
inhibitorów fosfodiesterazy typu 5. Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń
krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas
podniecenia seksualnego.
Lek Silcontrol pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem
uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Silcontrol jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, czyli
impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosun

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Silcontrol, 25 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane Silcontrol, 25 mg są podłużne, niebieskie,
oznaczone napisem ”25”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Silcontrol
jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji,
czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku
płciowego.
W celu skutecznego działania produktu Silcontrol niezbędna jest
stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecaną dawką jest 25 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego częściej niż raz na
dobę. Jeżeli produkt leczniczy Silcontrol jest przyjmowany podczas
posiłku, początek działania
produktu leczniczego może być opóźniony w porównaniu do
przyjęcia produktu leczniczego na czczo
(patrz punkt 5.2).
W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje
lekarz, może on zalecić dawkę
50 mg syldenafilu, przyjmowaną w zależności od potrzeb około
godzinę przed planowaną aktywnością
seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu
leczniczego, lekarz może dawkę zwiększyć
do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest
wymagane (≥ 65 lat).
_Zaburzenia czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także pacjentów
z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-80 ml/min).
U pacjentó