Silden 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991187385; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991187378

Status autoryzacji:

2020-07-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SILDEN
, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Silden i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje wa
żne przed zastosowaniem leku Silden
3.
Jak stosować lek Silden
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Silden
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Silden zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do
leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy
typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń
krwionośnych w prąciu, zwiększając
napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Silden pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod
warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.
Lek Silden jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, czyli impotencji
definiowanej jako niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDEN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDEN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeś
li pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie
może prowadzić do
niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętnicz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SILDEN
, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu w postaci
syldenafilu cytrynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki Silden 100 mg są podłużne, dwustronnie wypukłe,
powlekane, z linią podziału po obu stronach,
o długości 16 mm i szerokości 8 mm, koloru niebieskiego, bez
zapachu.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Silden jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli
niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Silden niezbędna
jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu, przyjmowana w zależności od
potrzeb około godzinę przed planowaną
aktywnością seksualną.
W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub
zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka to 100 mg. Nie zaleca
się stosowania produktu
leczniczego Silden częściej niż raz na dobę. Jeśli produkt
leczniczy Silden jest przyjmowany podczas
posiłku, początek działania może być opóźniony w porównaniu do
przyjęcia produktu leczniczego na czczo
(patrz punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Stosowanie u osób w wieku podeszłym_
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku
podeszłym (≥65 lat).
_Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek_
Zalecenia dotyczące dawkowania, opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także pacjentów
z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatynin