Sildenafil PPH 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761678; Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463932; Zawartość opakowania: 8 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463925; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761661

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFIL PPH, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SILDENAFIL PPH, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenafil PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sildenafil PPH
3.
Jak stosować lek Sildenafil PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil PPH
6.
Zawartość opakowania i inne
informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFIL PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sildenafil PPH zawiera substancję czynną – syldenafil, który
należy do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych
w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Lek Sildenafil
PPH pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego
pobudzenia seksualnego.
Lek Sildenafil PPH jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej
do odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDENAFIL PPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDENAFIL PPH
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
•
J

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafil PPH, 50 mg, tabletki powlekane
Sildenafil PPH, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg syldenafilu, w postaci
cytrynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
50 mg: Tabletki są barwy niebieskiej, okrągłe, obustronnie
wypukłe, o średnicy 8 mm.
100 mg: Tabletki są barwy niebieskiej, okrągłe, obustronnie
wypukłe, o średnicy 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafil PPH jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia, wystarczającej
do odbycia stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu Sildenafil PPH niezbędna jest
stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowana w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do najmniejszej
dostępnej na rynku dawki
25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie zaleca się
stosowania syldenafilu częściej
niż raz na dobę. Jeżeli syldenafil jest przyjmowany podczas
posiłku, początek działania produktu
leczniczego może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia
produktu leczniczego na czczo (patrz
punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat)
nie jest wymagane.
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także
pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
30-80 ml/min).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nere