Sildenafil ratiopharm

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

sildenafil

Dostępny od:

Ratiopharm GmbH

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

sildenafil

Grupa terapeutyczna:

Urologiczne

Dziedzina terapeutyczna:

Zaburzenia erekcji

Wskazania:

Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia wystarczająca dla satysfakcjonującej sprawności seksualnej. Aby syldenafil był skuteczny, wymagana jest stymulacja seksualna.

Podsumowanie produktu:

Revision: 19

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2009-12-23

Ulotka dla pacjenta

30
B. ULOTKA DLA PACJENTA
31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG TABLETKI POWLEKANE
syldenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenafil ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sildenafil ratiopharm
3.
Jak przyjmować lek Sildenafil ratiopharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil ratiopharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFIL RATIOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SILDENAFIL RATIOPHARM
Lek Sildenafil ratiopharm zawiera substancję czynną - syldenafil,
który należy do grupy leków
zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Ten lek umożliwia
utrzymanie erekcji przez
czas wystarczający do odbycia stosunku płciowego. Jego działanie
polega na zahamowaniu działania
naturalnych substancji obecnych w organizmie pacjenta, które
powodują zanik wzwodu. Lek
Sildenafil ratiopharm działa tylko w połączeniu z pobudzeniem
seksualnym.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK SILDENAFIL RATIOPHARM
Lek Sildenafil ratiopharm stosuje się w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia, wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SILDENAFIL RATIOP

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletki powlekane
Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletki powlekane
Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg syldenafilu w postaci
syldenafilu cytrynianu.
Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu w postaci
syldenafilu cytrynianu.
Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu w postaci
syldenafilu cytrynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletki powlekane
Biała lub prawie biała, podłużna tabletka powlekana z krawędzią.
Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletki powlekane
Biała lub prawie biała, podłużna tabletka powlekana z krawędzią
i linią podziału z jednej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletki powlekane
Biała lub prawie biała, podłużna tabletka powlekana z krawędzią
i linią podziału z jednej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafil ratiopharm jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania syldenafilu niezbędna jest stymulacja
seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie_
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od
potrzeb, około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji leku, dawkę można
zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna zalecana
dawka wynosi 100 mg. Nie
zaleca się stosowania leku częście