Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776689; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776665; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776641; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776658; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776672

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/1470/001-004/IB/036
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFIL SANDOZ, 100 MG, TABLETKI
_Sildenafilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Sildenafil Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sildenafil Sandoz
3.
Jak stosować lek Sildenafil Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK SILDENAFIL SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sildenafil Sandoz zawiera substancję czynną syldenafil, która
należy do grupy tzw. inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa przez wspomaganie rozkurczu
naczyń krwionośnych
prącia, co umożliwia zwiększenie napływu krwi do prącia podczas
podniecenia seksualnego.
Sildenafil Sandoz pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem
uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Sildenafil Sandoz jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania
wzwodu prącia wystarczającego
do odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDENAFIL SANDOZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDENAFIL SANDOZ

jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w pu

Charakterystyka produktu

1
NL/H/1470/001-004/IB/036
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafil Sandoz, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg syldenafilu (
_Sildenafilum_
) w postaci cytrynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnoniebieska, okrągła, lekko nakrapiana tabletka z krzyżującymi
się liniami podziału na obydwu
stronach i wytłoczonym symbolem ,,100” na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syldenafil jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami wzwodu, które polegają na
braku możliwości uzyskania lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku
seksualnego.
Do skutecznego działania
syldenafilu konieczna jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecana dawka wynosi 50 mg przyjmowane w razie potrzeby na około 1
godzinę przed planowaną
aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji
leku dawkę można zwiększyć do
100 mg, bądź zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi
100 mg. Nie zaleca się
stosowania produktu leczniczego częściej niż raz na dobę. Jeśli
syldenafil przyjmowany jest podczas
posiłku, początek działania może być opóźniony w porównaniu do
przyjmowania produktu na czczo
(patrz punkt 5.2).
Szczególne grupy pacjentów
_Osoby w podeszłym wieku _
Zmiana dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest
konieczna.
_Zaburzenia czynności_
_ _
_nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie ,,Stosowanie u
dorosłych” dotyczą również
pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (z
klirensem kreatyniny od
30 do 80 ml/min).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny <30 ml/min) klirens
2
NL/H/1470/001-004/IB/036
syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należ