Sildenafil Vitama 50 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

Vitama S.A.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 2 tabl., 05909991208059, Rp;4 tabl., 05909991024284, Rp;8 tabl., 05909991208066, Rp;12 tabl., 05909991208073, Rp;24 tabl., 05909991208080, Rp;

Status autoryzacji:

2017-11-07

Ulotka dla pacjenta

_ _
_ _
1 Z 6
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SILDENAFIL VITAMA 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SILDENAFIL VITAMA 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SILDENAFIL VITAMA 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
_ _
_Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed
zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona _
_informacje ważne dla pacjenta. _
_ _
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenafil Vitama i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sildenafil Vitama
3.
Jak stosować lek Sildenafil Vitama
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil Vitama
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFIL VITAMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sildenafil Vitama zawiera substancję czynną - syldenafil, który
należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE 5). Jego działanie polega na
wspomaganiu rozluźnienia
mięśni gładkich naczyń krwionośnych, pozwalając na przepływ
krwi w obrębie członka podczas
podniecenia
płciowego.
Lek
Sildenafil
Vitama
jedynie
umożliwia
osiągnięcie
wzwodu
pod
warunkiem pobudzenia seksualnego.
Lek Sildenafil Vitama przeznaczonym jest dla u dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami wzwodu,
czasami zwanymi impotencją. Dzieje się tak wtedy, kiedy mężczyzna
nie może uzyskać lub
utrzymać członka w stanie odpowiedniego wzwodu, w stopniu
wystarczającym do odbycia stosunku
płciowego.
2. INFORMACJE WA�

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafil Vitama, 50 mg, tabletki powlekane
Sildenafilum
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg sildenafilu w postaci sildenafilu
cytrynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieskie tabletki powlekane w kształcie rombu z wytłoczonym
napisem „CL 36” na
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafil Vitama jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn
z zaburzeniami wzwodu, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania
wzwodu członka
wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.
Aby tabletki powlekane Sildenafil Vitama działały skutecznie,
konieczna jest stymulacja
seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecaną dawką jest 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb
około jedną godzinę
przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od
skuteczności i tolerancji leku,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Maksymalną zalecaną
dawką jest 100 mg. Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to
jedna tabletka
przyjmowana raz na dobę. Jeżeli tabletki powlekane Sildenafil Vitama
są przyjmowane
podczas posiłku, początek aktywności leku może być opóźniony w
porównaniu do
przyjmowania leku na czczo (patrz punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Stosowanie u osób w wieku podeszłym _
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku
(≥ 65 lat).
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
osób dorosłych”
dotyczą także pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami
czynności nerek
(klirens kreatyniny 30-80 ml/min).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ze
zmniejszeniem klirensu
sildenafilu