Sildenafil Zentiva 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafilum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355715

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFIL ZENTIVA 20 MG TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenafil Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sildenafil Zentiva
3.
Jak stosować lek Sildenafil Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFIL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sildenafil Zentiva zawiera substancję czynną, syldenafil, który
należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Sildenafil Zentiva obniża ciśnienie tętnicze w płucach
rozkurczając naczynia płuc.
Lek Sildenafil Zentiva jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
krwi w naczyniach tętniczych
płuc (tętniczego nadciśnienia płucnego) u dorosłych, dzieci i
młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDENAFIL ZENTIVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDENAFIL ZENTIVA:
-
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na syldenafil lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent przyjmuje azotany lub leki uwalniające tlenek azotu,
takie jak azotan amylu. Leki te
są stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej („dławicy
piersiowej”).

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafil Zentiva, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg syldenafilu (w postaci
cytrynianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe, tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Leczenie dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym
sklasyfikowanym według WHO
jako klasa II i III, produkt leczniczy stosuje się w celu poprawy
wydolności wysiłkowej. Wykazano
skuteczność działania produktu leczniczego w pierwotnych postaciach
nadciśnienia płucnego, oraz
wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej.
Dzieci i młodzież
Leczenie dzieci i młodzieży w wieku od 1. roku do 17 lat z
tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Wykazano skuteczność działania produktu leczniczego pod względem
poprawy wydolności
wysiłkowej lub hemodynamiki płuc w pierwotnych postaciach
nadciśnienia płucnego oraz wtórnych
związanych z wrodzoną wadą serca (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane wyłącznie przez
lekarza doświadczonego w terapii
nadciśnienia płucnego. Jeśli w trakcie leczenia produktem
leczniczym Sildenafil Zentiva dojdzie do
pogorszenia stanu klinicznego, należy rozważyć zastosowanie innych
metod.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka to 20 mg trzy razy na dobę. Lekarz powinien zalecić
pacjentowi, który zapomni
przyjąć dawkę produktu leczniczego Sildenafil Zentiva, aby zrobił
to jak najszybciej, po czym
kontynuował normalne dawkowanie. Nie należy przyjmować podwójnej
dawki w celu uzupełnienia
pominiętej.
_Dzieci i młodzież (w wieku od 1. roku do 17 lat) _
Dla dzieci i młodzieży w wieku od 1. roku do 17 lat, zalecana dawka
u pacjentów o masie ciała ≤20 kg
wynosi 10 mg trzy razy na dobę, a u pacjentów o masie ciała > 20 kg
wynosi 20 mg trzy