Sildenafilum Promedo 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Syldenafilu cytrynian

Dostępny od:

Promedo Pharma Products GmbH

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489656; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489649; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489663

Status autoryzacji:

2027-08-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFILUM PROMEDO, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek SILDENAFILUM PROMEDO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SILDENAFILUM PROMEDO
3.
Jak stosować lek SILDENAFILUM PROMEDO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SILDENAFILUM PROMEDO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFILUM PROMEDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SILDENAFILUM A PROMEDO zawiera substancję czynną – syldenafil,
który należy do leków z
grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez
wspomaganie rozkurczu naczyń
krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas
podniecenia seksualnego.
SILDENAFILUM PROMEDO pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem
uprzedniego
pobudzenia seksualnego.
Lek SILDENAFILUM PROMEDO jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych
mężczyzn, czyli impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania
lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDENAFILUM PROMEDO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDENAFILUM PROMEDO
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozost

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafilum Promedo100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg syldenafilu w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 5,040 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Sildenafilum Promedo 100 mg, tabletki powlekane: Niebieska tabletka
podłużna, o wymiarach 16,5
mm/6,5 mm, obustronnie wypukła, na jednej stronie umieszczony jest
numer „100”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafilum Promedo jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafilum
Promedo niezbędna jest stymulacja
seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych_
Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Maksymalna zalecana dawka wynosi
100 mg. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego częściej
niż raz na dobę. Jeżeli produkt
leczniczy Sildenafilum Promedo jest przyjmowany podczas posiłku,
początek działania leku może
być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo (patrz
punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest
wymagane (≥ 65 lat).
_Zaburzenia czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także
2
pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
30 – 80 ml/min).
U p