SILDEROS 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafil citrate

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991477004; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991477011; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991497101

Status autoryzacji:

2027-02-28

Ulotka dla pacjenta

1
PRZED ZAŻYCIEM LEKU NALEŻY SKORZYSTAĆ Z DOŁĄCZONEGO DO OPAKOWANIA
TESTU DIAGNOSTYCZNEGO!
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDEROS, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SILDEROS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku SILDEROS
3.
Jak stosować lek SILDEROS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SILDEROS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDEROS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SILDEROS zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do
leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych w
prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. SILDEROS pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek SILDEROS jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, zwanych także
impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SILDEROS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SILDEROS:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałyc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SILDEROS, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg syldenafilu w postaci
cytrynianu syldenafilu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
średnicy 7,4 mm, z
wytłoczonym „25” po jednej stronie tabletki i „HJ” po drugiej
stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy SILDEROS jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego SILDEROS niezbędna
jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Stosowanie u dorosłych_
Zalecana dawka to 25 mg syldenafilu, przyjmowane w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego SILDEROS częściej
niż raz na dobę. Jeżeli produkt leczniczy SILDEROS jest przyjmowany
podczas posiłku, początek
działania produktu leczniczego może być opóźniony w porównaniu
do przyjęcia produktu leczniczego
na czczo (patrz punkt 5.2).
W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje
lekarz, może on zalecić dawkę
50 mg syldenafilu, przyjmowaną w zależności od potrzeb około
godzinę przed planowaną aktywnością
seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu
leczniczego, lekarz może dawkę
zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
_ _
Szczególne populacje pacjentów
_ _
2
_ _
_Zaburzenia czynności nerek_
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także
pacjentów z łagodnymi lub umiark