Silfeldrem 50 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

1 tabl., 5909990836369, Rp; 4 tabl., 5909990836376, Rp; 8 tabl., 5909990836383, Rp; 12 tabl., 5909990836390, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILFELDREM
50 MG, TABLETKI POWLEKANE
100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_SILDENAFILUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Silfeldrem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silfeldrem
3.
Jak stosować lek Silfeldrem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Silfeldrem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILFELDREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Silfeldrem zawiera substancję czynną – syldenafil, który
należy do grupy leków zwanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Lek działa poprzez rozluźnienie
naczyń krwionośnych w prąciu,
umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego.
Lek Silfeldrem pomaga
osiągnąć wzwód prącia jedynie podczas stymulacji seksualnej.
Lek Silfeldrem stosuje się w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, czyli impotencji.
Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku
płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILFELDREM
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU SILFELDREM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (nitraty)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Silfeldrem, 50 mg, tabletki powlekane
Silfeldrem, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SILFELDREM, 50 MG
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu w postaci
cytrynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 124,76 mg laktozy
jednowodnej.
SILFELDREM, 100 MG
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu w postaci
cytrynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 249,52 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
SILFELDREM 50 MG
Niebieskie, eliptyczne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane
oznakowane „SL50” po jednej
stronie.
SILFELDREM 100 MG
Niebieskie, eliptyczne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane
oznakowane „SL100” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Silfeldrem jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku seksualnego.
Do skutecznego działania produktu Silfeldrem konieczna jest
stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Stosowanie u dor_
_osłych_
_ _
Zalecana dawka wynosi 50 mg. Należy ją przyjąć w zależności od
potrzeb na około 1 godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu, dawka może
być zwiększona do 100 mg lub zmniejszona do 25 mg. Maksymalna
zalecana dawka wynosi 100 mg.
Nie zaleca się stosowania syldenafilu częściej niż 1 raz na dobę.
2
Jeżeli produkt Silfeldrem jest przyjmowany podczas posiłku,
początek działania może być opóźniony
w porównaniu do przyjęcia produktu na czczo (patrz punkt 5.2).
_ _
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci _
_w podeszłym wieku_
_ _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki (≥
65 lat).
_Pacjenci _
_z zaburzeniami czynności nerek_