Silungo 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafilum

Dostępny od:

UAB Norameda

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991408299; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991408282

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILUNGO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Syldenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Silungo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silungo
3.
Jak stosować lek Silungo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Silungo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILUNGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Silungo zawiera substancję czynną syldenafil, który należy do
grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5
(PDE5).
Silungo obniża ciśnienie tętnicze w płucach rozkurczając naczynia
płuc.
Lek Silungo jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w
naczyniach tętniczych płuc (tętniczego
nadciśnienia płucnego) u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od
1 roku do 17 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILUNGO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILUNGO:
-
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na syldenafil lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent przyjmuje azotany lub leki uwalniające tlenek azotu,
takie jak azotan amylu (tzw.
_poppers_
). Leki te są często stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej
(lub „dławicy piersiowej”). Lek
Silungo może znacznie nasilić działania tych leków i dlatego
pacjent powinien poinformować lekarza o
ic

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Silungo, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg syldenafilu (w postaci
cytrynianu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka leku zawiera także 0,7 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o
średnicy około 6,6 mm z wytłoczonym
oznaczeniem „20” na jednej stronie oraz gładkie na drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Leczenie dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym
sklasyfikowanym według WHO jako
klasa II i III, lek stosuje się w celu poprawy wydolności
wysiłkowej. Wykazano skuteczność działania
produktu leczniczego w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego,
oraz związanych z chorobami tkanki
łącznej.
Dzieci i młodzież
Leczenie dzieci i młodzieży w wieku od 1. roku do 17 lat z
tętniczym nadciśnieniem płucnym. Wykazano
skuteczność działania produktu leczniczego pod względem poprawy
wydolności wysiłkowej lub
hemodynamiki płuc w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego
oraz związanych z wrodzoną wadą
serca (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane wyłącznie przez
lekarza doświadczonego w terapii
nadciśnienia płucnego. Jeśli w trakcie leczenia produktem
leczniczym Silungo dojdzie do pogorszenia stanu
klinicznego, należy rozważyć zastosowanie innych metod.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka to 20 mg trzy razy na dobę. Lekarz powinien zalecić
pacjentowi, który zapomni przyjąć
dawkę produktu leczniczego Silungo, aby zrobił to jak najszybciej,
po czym kontynuował normalne
dawkowanie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu
uzupełnienia pominiętej.
_Dzieci i młodzież (w wieku od 1. roku do 17 lat) _
Dla dzieci i młodzieży w wieku od 1.