Simaldoz 320 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

320 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909990945887, Rp; 14 tabl., 5909990945894, Rp; 28 tabl., 5909990945900, Rp; 56 tabl., 5909990945931, Rp; 98 tabl., 5909990945948, Rp; 280 tabl., 5909990945955, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SIMALDOZ 320 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Simaldoz 320 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyj
ęciem leku Simaldoz 320 mg
3.
Jak przyjmować lek Simaldoz 320 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simaldoz 320 mg
6.
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK SIMALDOZ 320 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Simaldoz 320 mg należy do klasy leków tzw. „antagonistów
receptora angiotensyny II”, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie krwi. Lek Simaldoz 320 mg działa poprzez blokowanie
aktywności angiotensyny II.
W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi
obniża się.
Simaldoz 320 mg tabletki powlekane
MOŻNA STOSOWAĆ

W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA KRWI.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i
tętnic. Nieleczone może prowadzi
ć do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i
nerkach, co może skutkować udarem mózgu, niewydolnością serca lub
niewydolnością nerek.
Wysokie ciśnienie krwi powoduje zwiększenie ryzyka ataków serca.
Obniżenie ciśnienia krwi
do prawidłowego poziomu pozwala ograniczyć ryzyko wystąpienia tych
zaburzeń.
2. INFORMACJE W

Charakterystyka produktu

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simaldoz 320 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka powlekana zawiera 37 mg sorbitolu, 4,3 mg laktozy
jednowodnej i 1,28 mg
(0,06 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Szaro-fioletowa, podłużna tabletka powlekana z rowkiem dzielącym po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Simaldoz 320 mg to 80
mg raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu
2 tygodni, a maksymalny efekt
osiągany jest w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów,
u których nie uzyskuje się
odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do
160 mg, a maksymalnie do
320 mg.
2/12
Produkt leczniczy Simaldoz 320 mg może być stosowany jednocześnie z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego,
takiego jak
hydrochlorotiazyd, powoduje większe obniżenie ciśnienia krwi u tych
pacjentów.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Simaldoz 320 mg może być przyjmowany niezależnie
od posiłków i powinien
być podawany wraz z wodą.
Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z klirensem
kreatyniny >10 ml/min (patrz
punkty 4.4 i 5.2)
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
wątroby przebiegającymi bez
cholestazy nie należy stosować dawki więks