Simidon 20 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

simvastatin

Dostępny od:

Rivopharm Ltd.

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

simvastatin

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Simvastatin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 50 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter (dosdispensering)

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2010-02-26

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SIMIDON 10 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMIDON 20 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMIDON 40 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1
_._
Vad Simidon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simidon
3.
Hur du tar Simidon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simidon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMIDON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simidon innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simidon är ett
läkemedel som används för att
sänka nivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet
(LDL-kolesterol) och vissa fetter som kallas
triglycerider i blodet. Simidon ökar dessutom nivåerna av det
”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Simidon tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda en till
förträngning av dina kärl. Denna
förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga
organ som hjärta och hjärna. Blockad av
blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det
hjälper till att förhin

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Simidon 10 mg, filmdragerade tabletter.
Simidon 20 mg, filmdragerade tabletter.
Simidon 40 mg, filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Simidon 10 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 65,73 mg laktosmonohydrat.
Simidon 20 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 131,46 mg laktosmonohydrat.
Simidon 40 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 262,92 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Simidon 10 mg är en persikofärgad, oval, bikonvex, filmdragerad
tablett med brytskåra på ena sidan.
Simidon 20 mg är en mellanbrun, oval, bikonvex, filmdragerad tablett
med brytskåra på ena sidan.
Simidon 40 mg är en tegelröd, oval, bikonvex, filmdragerad tablett
med brytskåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som komplement till diet när
effekten av diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (t ex
motion, viktminskning) är otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (
HoFH)
, som komplement till diet och andra
lipidsänkande behandlingar (t ex LDL-aferes) eller när sådan
behandling är olämplig.
Kardiovaskulär prevention
Som komplement till korrigering av andra riskfaktorer och annan
kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1)
för att sänka kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos
patienter med manifest aterosklerotisk
kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala
eller förhöjda kolesterolhalter.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosintervallet är 5–80 mg/dag av simvastatin givet oralt som en
enk