Simlerid 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626709797

Status autoryzacji:

2026-04-20

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/5227/001-003/IB/009/G
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIMLERID, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMLERID, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMLERID, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Simlerid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Simlerid
3.
Jak przyjmować lek Simlerid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simlerid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SIMLERID
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Simlerid zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
dietą oraz programem ćwiczeń
fizycznych.
Co to jest cukrzyc

Charakterystyka produktu

1
NL/H/5227/001-003/IB/006/G
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simlerid, 25 mg, tabletki powlekane
Simlerid, 50 mg, tabletki powlekane
Simlerid, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Simlerid, 25 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
25 mg sytagliptyny (
_Sitagliptinum_
).
_ _
_Simlerid, 50 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
50 mg sytagliptyny (
_Sitagliptinum_
).
_Simlerid, 100 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
100 mg sytagliptyny (
_Sitagliptinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
_Simlerid, 25 mg, tabletki powlekane _
Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym napisem „ST 25” po jednej
stronie, o średnicy 5,7 mm – 6,6 mm.
_ _
_Simlerid, 50 mg, tabletki powlekane _
Jasnoróżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym napisem „ST 50” po
jednej stronie, o średnicy 7,7 mm – 8,6 mm.
_Simlerid, 100 mg, tabletki powlekane _
Jasnobrązowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym napisem „ST 100”
po jednej stronie, o średnicy 9,7 mm – 10,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Simlerid jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii
-
u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą diety i
aktywności fizycznej i u których
stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na
przeciwwskazania lub nietolerancję.
w dwulekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
-
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy nie
2
NL/H/5227/001-003/IB/006/G
zapewniają odpowiedniej kontroli g