Simorion 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simvastatinum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794096; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794089

Status autoryzacji:

2023-07-27

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Simorion, 10 mg, tabletki powlekane
Simorion, 20 mg, tabletki powlekane
Simorion, 40 mg, tabletki powlekane
Simorion, 80 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Simorion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simorion
3.
Jak stosować lek Simorion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simorion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Simorion i w jakim celu się go stosuje
Lek Simorion zawiera substancję czynną symwastatynę. Simorion
stosowany jest w celu zmniejszenia
stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu
(cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych,
nazywanych trójglicerydami, we krwi. Ponadto, Simorion powoduje
zwiększenie stężenia „dobrego”
cholesterolu (cholesterolu HDL). Simorion należy do klasy leków,
nazywanych statynami.
Cholesterol to jedna z kilku substancji tłuszczowych obecnych we
krwi. Za całkowity poziom
cholesterolu odpowiadają głównie cholesterol LDL i HDL.
Cholesterol LDL nazywany jest zwykle „złym” cholesterolem,
ponieważ może odkładać się
w tętnicach, tworząc płytkę miażdżycową. Nagromadzenie płytki
miażdżycowej może ostatecznie
doprowadzić do zwężenia tętnic. Zwężenie to może powodować
spowolnie

Charakterystyka produktu

1 (21)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simorion, 10 mg, tabletki powlekane
Simorion, 20 mg, tabletki powlekane
Simorion, 40 mg, tabletki powlekane
Simorion, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletka 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg symwastatyny (Simvastatinum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 66,5 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce
powlekanej.
Tabletka 20 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny (Simvastatinum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 132,9 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce
powlekanej.
Tabletka 40 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny (Simvastatinum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 265,9 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce
powlekanej.
Tabletka 80 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg symwastatyny (Simvastatinum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 531,8 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce
powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka 10 mg:
Jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym oznakowaniem „SI”
po jednej stronie i „10” po drugiej stronie.
Tabletka 20 mg:
Jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym oznakowaniem „SI”
po jednej stronie i „20” po drugiej stronie.
Tabletka 40 mg:
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym oznakowaniem „SI” po
jednej stronie i „40” po drugiej stronie.
Tabletka 80 mg:
Różowe, o kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym oznakowaniem
„SI” po jednej stronie i „80” po drugiej stronie.
2 (21)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Hipercholesterolemia
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, kiedy
reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np.