Simparica Trio

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

моксидектин, sarolaner, pyrantel эмбоната

Dostępny od:

Zoetis Belgium S.A.

Kod ATC:

QP54AB52

INN (International Nazwa):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Grupa terapeutyczna:

Psy

Dziedzina terapeutyczna:

Antiparasitics

Wskazania:

Dla psów, lub narażonych na ryzyko, mieszanych zewnętrznych i wewnętrznych zarażenia pasożytnicze. Weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie wskazane, gdy używają przeciwko kleszczy i pcheł i nicieni przewodu pokarmowego jest pokazana w tym samym czasie. Weterynaryjny lek zapewnia jednocześnie skuteczność w zapobieganiu choroby atak robaka i angiostrongylosis. EctoparasitesFor leczenia kleszczowe zarażenia. Weterynaryjny produkt leczniczy posiada natychmiastowe i trwałe kleszcza zabija aktywność w ciągu 5 tygodni przeciwko kleszczom Ricinus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus i иксодовых olej rycynowy i w ciągu 4 tygodni przed Variabilis reticulatus;w leczeniu inwazji pcheł (Ctenocephalides to Felis i Ctenocephalides nas na kolację). Weterynaryjny produkt leczniczy posiada natychmiastowe i trwałe pchły zabija aktywność wobec nowych pasożyty w ciągu 5 tygodni;leków weterynaryjnych produkt może być stosowany jako część strategii leczenia do kontroli pchli zapalenie skóry alergia (FAD). Przewodu pokarmowego nematodesFor leczenie glisty i tęgoryjec-infekcje jelitowe:Тохосага Canis dorośli (Л5) i dorosłych;tęgoryjec larwy сатпит Л4, dorośli (Л5) i dorosłych;Toxascaris leonina jest ograniczona dorosłych;Uncinaria stenocephala dorosłych. Inne nematodesFor zapobiegania atak robaka choroby (serca robaki);do zapobiegania angiostrongylosis poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia niedojrzałych dorosłych (Л5) etapy Angiostrongylus vasorum.

Podsumowanie produktu:

Revision: 2

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2019-09-17

Ulotka dla pacjenta

17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
SIMPARICA TRIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 1,25–2,5
KG
SIMPARICA TRIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >5–10 KG
SIMPARICA TRIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >10–20 KG
SIMPARICA TRIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >20–40 KG
SIMPARICA TRIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >40–60 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Baden-Wuerttemberg
68723
NIEMCY
lub
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,25–2,5
kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5–5 kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5–10 kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10–20 kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20–40 kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40–60 kg
Sarolaner, moksydektyna, pyrantel (w postaci embonianu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i
żucia
sarolaner (mg)
moksydektyna
(mg)
pyrantel (w postaci
embonianu) (mg)
dla psów 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
dla psów >2,5–5 kg
6
0,12
25
dla psów >5–10 kg
12
0,24
50
19
dla psów >10–20 kg
24
0,48
100
dla psów >20–40 kg
48
0,96
200
dla psów >40–60 kg
72
1,44
300
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321, 0,018%). Barwniki: żółcień
pomarańczowa FCF (E110), czerwień
Allura (E129), indygokarmin (E132)
Czerwonawo-brązowego k

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,25–2,5
kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5–5 kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5–10 kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10–20 kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20–40 kg
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40–60 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Simparica Trio tabletki do rozgryzania i
żucia
sarolaner
(mg)
moksydektyna
(mg)
pyrantel (w postaci
embonianu) (mg)
dla psów 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
dla psów >2,5–5 kg
6
0,12
25
dla psów >5–10 kg
12
0,24
50
dla psów >10–20 kg
24
0,48
100
dla psów >20–40 kg
48
0,96
200
dla psów >40–60 kg
72
1,44
300
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321, 0,018%). Barwniki: żółcień
pomarańczowa FCF (E110), czerwień
Allura (E129), indygokarmin (E132). Wykaz wszystkich substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia.
Czerwonawo-brązowego koloru, pięciokątne tabletki z zaokrąglonymi
brzegami. Tabletka ma
wytłoczoną moc sarolaneru po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dla psów z mieszaną inwazją zewnętrznych i wewnętrznych
pasożytów lub zagrożonych taką inwazją.
Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy
wskazane jest jego użycie przeciw
kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym
samym czasie. Produkt leczniczy
weterynaryjny zapewnia także jednoczesną ochronę przeciw chorobom
spowodowanym przez robaki
sercowe i przeciw angiostrongylozie.
Pasożyty zewnętrzne
−
Leczenie inwazji kleszczy. Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje
natychmiastowe i trwające
5 tygod