SIMPRIL 8 mg tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

perindopril

Dostępny od:

Krka Polska Sp.z.o.o.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

perindopril

Sztuk w opakowaniu:

7x 14x 28x 30x 50x 60x 90x 100x

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2006-12-12

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMPRIL 8 MG TABLETTA
perindopril terc-butilamin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simpril tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simpril tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simpril tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simpril tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMPRIL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Simpril tabletta hatóanyaga az ún. angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE) gátlók csoportjába tartozik.
A Simpril tabletta használatos a
·
magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
·
tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a szív
nem képes elég vért pumpálni, hogy
kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében,
·
az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulása kockázatának
csökkentésére mint a
szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koronária
betegségük van (az az állapot, amikor
a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már
volt szívinfarktusuk és /vagy
megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák,
kiszélesítve a szívet ellátó ereket.
2.
TUDNIVALÓK A SIMPRIL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SIMPRIL TABLE

Charakterystyka produktu

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SIMPRIL 8 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Simpril 8 mg_
8 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 6,68 mg perindoprilnek)
tablettánként.
Segédanyagként laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
8 mg-os tabletta: kerek, fehér színű, metszett élű, mindkét
oldalán enyhén domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia:
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség:
Szívelégtelenség kezelése.
Stabil koronária betegség:
Kardiovaszkuláris rizikófaktorok csökkentése olyan betegek
körében, akiknek kórelőzményében
myocardialis infarktus és/vagy revaszkularizáció szerepel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A perindoprilt naponta egyszer, reggelenként, étkezés előtt
ajánlatos bevenni.
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
Hypertonia:
A perindoprilt monoterápiában vagy más osztályba tartozó
antihipertenzív szerrel, kombinációban is
lehet alkalmazni.
A javasolt kezdő adag 4mg naponta egyszer, reggelenként.
Azok a betegek, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer
aktivitása fokozott (különösen
renovascularis hypertonia, só- és/vagy folyadékdepléció,
cardialis dekompenzáció vagy súlyos
hypertonia fennállása) túlzott vérnyomáscsökkenést
észlelhetnek a kezdő adag bevétele után. Ezeknél a
betegeknél 2 mg-os dózisú kezdő adag ajánlott és a kezelést
orvosi ellenőrzés mellett kell elkezdeni.
Egyhavi kezelés után a napi adag 1×8 mg-ra növelhető.
Tünetekkel járó hypotonia alakulhat ki a perindopril kezelés
kezdete után, főként azoknál a betegeknél,
akik egyidejűleg diuretikumot szednek. Fentiek miatt óvatosság
ajánlott, mert ezeknél a betegeknél
hypovolemia és/vagy sóhiány állhat fenn.
5313/41/09
2
Amennyiben lehetség