Simvastatin Aurovitas 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simvastatinum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731657; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731664; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818747; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731671; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731688; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731695; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731701; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818754; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731749; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818761; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731756; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731763; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521530; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521493; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521509; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521547; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521523; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521516; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521554; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521486

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SIMVASTATIN AUROVITAS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMVASTATIN AUROVITAS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
(
_SIMVASTATINUM_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Simvastatin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Simvastatin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simvastatin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i nne informacje
1.
CO TO JEST LEK SIMVASTATIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.
Simvastatin Aurovitas jest lekiem stosowanym w celu obniżenia
stężenia cholesterolu całkowitego,
„złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz zmniejszenia
stężenia substancji tłuszczowych zwanych
triglicerydami we krwi. Ponadto lek ten podwyższa stężenie
“dobrego” cholesterolu (cholesterol
HDL). Simvastatin Aurovitas jest lekiem należącym do grupy leków
zwanych statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych znajdujących
się w krwiobiegu. Całkowity
cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL często jest nazywany „złym” cholesterolem,
ponieważ może odkładać się w ścianach
tętnic, tworząc płytkę. Narastanie takiej płytki może
spowodować zwężenie tętnic, co może spowolnić
lub z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simvastatin Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane
Simvastatin Aurovitas, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Każda tabletka powlekana Simvastatin Aurovitas 20 mg zawiera 20 mg
symwastatyny.
Jedna tabletka zawiera 140 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana Simvastatin Aurovitas 40 mg zawiera 40 mg
symwastatyny.
Jedna tabletka zawiera 280 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Simvastatin Aurovitas, 20 mg: Tabletki powlekane barwy jasnoróżowej,
okrągłe [o średnicy 8,1 mm],
dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 02
po drugiej.
Simvastatin Aurovitas, 40 mg: Tabletki powlekane barwy różowej,
okrągłe [o średnicy 10,1 mm]
dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 03
po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, kiedy
reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia
fizyczne, zmniejszenie masy ciała)
jest niewystarczająca.
Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii (HoFH) jako
uzupełnienie diety i innego
leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub
jeśli takie leczenie jest niewłaściwe.
Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego
Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów
z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub
podwyższonym stężeniem
cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu
skorygowanie innych czynników ryzyka lub
uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca (patrz
punkt 5.1).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zakres dawkowania to 5 mg - 80 mg podawane doustnie