Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMVASTATIN
Teva B.V.
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2007-03-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SIMVASTATIN TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SIMVASTATIN TEVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SIMVASTATIN TEVA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SIMVASTATIN TEVA 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER simvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin Teva 3. Sådan skal du tage Simvastatin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Simvastatin Teva indeholder det aktive indholdsstof simvastatin. Simvastatin Teva er et lægemiddel, der anvendes til at sænke mængden af kolesterol (totalkolesterol), ”dårligt kolesterol” (LDL- kolesterol) og fedtstoffer (triglycerider) i blodet. Derudover øger Simvastatin Teva koncentrationen af ”godt kolesterol” (HDL-kolesterol). Simvastatin Teva tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes statiner. Kolesterol er et af flere fedtstoffer, som findes i blodbanen. Dit samlede kolesteroltal består hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol bliver ofte kaldt det ”dårlige” kolesterol, da det kan ophobes i arterievæggene og danne en belægning. Efterhånden kan denne ophobning af belægning føre til indsnævring af arterierne. Denne indsnævring kan hæmme eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer, såsom hjertet eller hjernen. Den Przeczytaj cały dokument
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SIMVASTATIN ”TEVA” FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25090 1. LÆGEMIDLETS NAVN Simvastatin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin. 20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin. 40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin. 80 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg simvastatin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 71,64 mg lactosemonohydrat. 20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 142,86 mg lactosemonohydrat. 40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 285,76 mg lactosemonohydrat. 80 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 571,12 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. 10 mg: Lys pink, oval filmovertrukket tablet med en delekærv på den ene side. 20 mg: Beige, oval filmovertrukket tablet med en delekærv på den ene side. 40 mg: Pink, oval filmovertrukket tablet med en delekærv på den ene side. 80 mg: Murstensrød, oval filmovertrukket tablet med en delekærv på den ene side. _41018_spc.doc_ _ 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _HYPERKOLESTEROLÆMI_ Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi, som supplement til diætbehandling, når respons på diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) er utilstrækkelig. Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-afærese), eller hvis sådan behandling ikke er hensigtsmæssig. _KARDIOVASKULÆR FOREBYGGELSE_ Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos patienter med manifest atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus med enten normale eller forøgede kolesterolniveauer, som supplement til reduktion af andre risikofaktorer og anden kardioprotektiv Przeczytaj cały dokument