Simvastatinum 123ratio 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simvastatinum

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 28 tabl., 05909990635658, Rp;30 tabl., 05909990635665, Rp;98 tabl., 05909990708024, Rp;

Status autoryzacji:

2018-03-26

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SIMVASTATINUM 123RATIO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMVASTATINUM 123RATIO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Simvastatinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Simvastatinum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatinum 123ratio
3.
Jak stosować lek Simvastatinum 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simvastatinum 123ratio
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SIMVASTATINUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Symwastatyna jest lekiem stosowanym w celu obniżenia we krwi
stężenia cholesterolu całkowitego,
tak zwanego „złego” cholesterolu (frakcji LDL cholesterolu) oraz
tłuszczów zwanych trójglicerydami.
Poza tym, symwastatyna powoduje podwyższenie stężenia „dobrego”
cholesterolu (frakcji HDL
cholesterolu). Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać
diety ubogiej w cholesterol.
Symwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami.
Symwastatyna stosowana jest łącznie z dietą u osób:
•
u których stwierdzono podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi
(pierwotna
hipercholesterolemia) lub podwyższenie stężenia tłuszczów we krwi
(mieszana
hiperlipidemia);
•
z dziedziczną chorobą (homozygotyczna rodzinna
hipercholesterolemia), która wiąże się z
podwyższeniem stężenia cholesterolu we krwi. U tych osób może
być stosowane również

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simvastatinum 123ratio, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 285,76 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Owalna tabletka powlekana w kolorze różowym z rowkiem dzielącym na
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równie dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_HIPERCHOLESTEROLEMIA_
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, kiedy
reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia
fizyczne, zmniejszenie masy
ciała) jest niewystarczająca.
Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako
uzupełnienie diety i innego leczenia
obniżającego stężenie lipidów (np. afereza lipoprotein o niskiej
gęstości [LDL]) lub jeśli takie leczenie
jest niewłaściwe.
_ZAPOBIEGANIE _
_ _
_ ZDARZENIOM ZE STRONY UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO_
_ _
_ _
Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów z
objawową miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub
podwyższonym stężeniem
cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu
skorygowanie innych czynników ryzyka lub
uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
D
awkowanie
Zakres dawkowania to 5-80 mg podawane raz na dobę, doustnie,
wieczorem. Jeśli to konieczne,
dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni do
maksymalnej dawki 80 mg
podawanej raz na dobę, wieczorem. Dawka 80 mg na dobę jest zalecana
tylko pacjentom z ciężką
hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań ze strony układu
sercowo-naczyniowego, u
których nie osi
ą
gni
ę
to celów leczenia przy stosowaniu niższych dawek i k