Simvastatinum Accord 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simvastatinum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388447; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991253028; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388454; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388430; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706464; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706457; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706440; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706433; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706426; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706402; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706396; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706389; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706372

Status autoryzacji:

2022-03-29

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta
Simvastatinum Accord, 10 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum Accord, 20 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum Accord, 40 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,
ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Simvastatinum Accord i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatinum Accord.
3.
Jak stosować lek Simvastatinum Accord.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Simvastatinum Accord.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
Co to jest lek Simvastatinum Accord i w jakim celu się go stosuje
Lek Simvastatinum Accord zawiera substancje czynną symwastatynę. Lek
Simvastatinum Accord stosuje
się w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu we krwi,
„złego” cholesterolu (cholesterol LDL)
oraz substancji tłuszczowych, zwanych triglicerydami. Ponadto lek
Simvastatinum Accord podwyższa
stężenie “dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Symwastatyna
należy do grupy leków zwanych
statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych
występujących w krwioobiegu. Na cholesterol
całkowity składają się dwa jego rodzaje: cholesterol LDL i
cholesterol HDL.
Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem,
ponieważ może odkładać się w komórkach ścian
naczyń tętniczych two

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simvastatinum Accord, 10 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum Accord, 20 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum Accord, 40 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana Simvastatinum Accord 10 mg zawiera 10 mg
symwastatyny.
Każda tabletka powlekana Simvastatinum Accord 20 mg zawiera 20 mg
symwastatyny.
Każda tabletka powlekana Simvastatinum Accord 40 mg zawiera 40 mg
symwastatyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka Simvastatinum Accord 10 mg zawiera 70 mg laktozy
jednowodnej.
Jedna tabletka Simvastatinum Accord 20 mg zawiera 140 mg laktozy
jednowodnej.
Jedna tabletka Simvastatinum Accord 40 mg zawiera 280 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: tabletki barwy jasnoróżowej, okrągłe, dwuwypukłe, z
wytłoczoną literą CS po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie.
20 mg: tabletki barwy jasnoróżowej, okrągłe, dwuwypukłe, z
wytłoczoną literą CT po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie.
40 mg: tabletki barwy jasnoróżowej, okrągłe, dwuwypukłe, z
wytłoczoną literą CU po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Hipercholesterolemia
Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, kiedy
reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia
fizyczne, zmniejszenie masy ciała)
jest niewystarczająca.
Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako
uzupełnienie diety i innego leczenia
obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie
leczenie jest niewłaściwe.
Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego
Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów
z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub
podwyższonym stężeniem
chole