Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451271; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451288; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451295

Status autoryzacji:

2026-03-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTYNA/CHLOROWODOREK METFORMINY POLPHARMA, 50 MG + 850 MG,
TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTYNA/CHLOROWODOREK METFORMINY POLPHARMA, 50 MG + 1000 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma i w
jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptyna/Chlorowodorek
metforminy
Polpharma
3.
Jak stosować lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTYNA/CHLOROWODOREK METFORMINY POLPHARMA I W
JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma zawiera dwie różne
substancje czynne o nazwach
sytagliptyna i metformina.
-
Sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4).
-
Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny
(
_Sitagliptinum_
) i 850 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
).
_ _
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny
(
_Sitagliptinum_
) i 1000 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane
Owalna, dwuwypukła różowa tabletka powlekana, z wytłoczonym
„850” na jednej stronie.
Długość tabletki wynosi 19,9-20,4 mm, szerokość 9,7-10,2 mm.
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
Owalna, dwuwypukła czerwona tabletka powlekana, z wytłoczonym
„1000” na jednej stronie.
Długość tabletki wynosi 21,1-21,6 mm, szerokość 10,3-10,8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma wskazany jest do
stosowania, oprócz diety
i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów
z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki
metforminy w monoterapii, lub
u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma wskazany jest do
stosowania w skojarzeniu
z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym),
oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika.
Sitagliptyna/Chloro