SmofKabiven extra Nitrogen - Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Produkt złożony + Arginina + Alaninum + Glicyna + Histidinum + izoleucyna + Leucinum + Lysini acetas + Methioninum + fenyloalanina + prolina + Serinum + Taurinum + Treoninum + Tryptophanum + Tyrosinum + Valinum + wapnia chlorek dwuwodny + Calcii glycerophosphas + Magnezu siarczan siedmiowodny + potasu chlorek + Natrii acetas trihydratas + Zinci sulphas heptahydricus + Roztwór glukozy + Olej rybny, bogaty w omega-3-kwasy + Olivae oleum raffinatum + Oleum sojae purificatum + Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 1518 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342418; Zawartość opakowania: 1 worek 2025 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342364; Zawartość opakowania: 1 worek 506 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342357; Zawartość opakowania: 1 worek 1012 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342388; Zawartość opakowania: 1 worek 1518 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342371; Zawartość opakowania: 1 worek 2531 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342395; Zawartość opakowania: 6 worków 506 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342449; Zawartość opakowania: 4 worki 2025 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342432; Zawartość opakowania: 3 worki 2531 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342401; Zawartość opakowania: 4 worki 1012 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342425

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN, EMULSJA DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest SmofKabiven extra Nitrogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SmofKabiven extra Nitrogen
3.
Jak stosować SmofKabiven extra Nitrogen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać SmofKabiven extra Nitrogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SmofKabiven extra Nitrogen jest emulsją do infuzji, podawaną
pacjentowi w kroplówce (infuzja
dożylna). Opakowanie leku stanowi worek plastikowy, który zawiera
aminokwasy (składniki
niezbędne do tworzenia białek), glukozę (węglowodany), tłuszcze
(lipidy) i sole (elektrolity). Lek
może być stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 2 lat i
powyżej.
Fachowy personel medyczny podaje SmofKabiven extra Nitrogen, jeśli
inne sposoby żywienia są
niewystarczające lub niemożliwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
NIE STOSOWAĆ LEKU SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN,
JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE:
-
uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
alergia na białko ryb lub jaja;
-
alergia na orzeszki ziemne lub soję (SmofKabiven extra Nitrogen
zawiera olej sojowy);
-
zbyt wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia);
-
ciężkie zaburzenia czynności w

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SmofKabiven extra Nitrogen, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SmofKabiven extra Nitrogen jest dostępny w trójkomorowych workach.
Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości
składników, odpowiednio w pięciu
wielkościach opakowań:
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
roztwór aminokwasów 10%
z elektrolitami
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
glukoza 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
emulsja tłuszczowa 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Odpowiada to następującym składom:
SUBSTANCJE CZYNNE
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
Alanina
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginina
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glicyna
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histydyna
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Izoleucyna
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucyna
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lizyna (jako octan)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metionina
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenyloalanina
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolina
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Seryna
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Tauryna
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treonina
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptofan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrozyna
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Walina
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Wapnia chlorek dwuwodny
_odpowiadający _
Wapnia chlorkowi
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Sodu glicerofosforan uwodniony
_odpowiadający _
Sodu glicerofosforanowi
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Magnezu siarczan siedmiowodny
_odpowiadający _
Magnezu siarczanowi
_ _
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Potasu chlorek
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Sodu octan trójwodny
_odpowiadający _
Sodu octanowi
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Cynku siarczan siedmiowodny
_odpowiadający _
Cynku siarczanowi
0,0033 g
0,0066 g
0,010 g
0,013 g
0,017 g
0,0066 g
SE/H/xxxx/WS/676
2
Glukoza jednowodna
_odp